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家用保健器材的ROHS認證辦理流程

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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-15 04:55
最后更新: 2023-12-15 04:55
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家用保健器材的ROHS認證辦理流程

什么是RoHS認證? 
      RoHS代表有害物質(zhì)限制,RoHS,也稱(chēng)為指令2002/95 / EC,起源于歐盟,限制使用電氣和電子產(chǎn)品中的特定危險材料(稱(chēng)為EEE)。2006年7月1日之后,歐盟市場(chǎng)上的所有適用產(chǎn)品必須符合RoHS標準。

RoHS規定的限制材料是什么?
      RoHS禁止使用的物質(zhì)有鉛(Pb),汞(Hg),鎘(Cd),六價(jià)鉻(CrVI),多溴聯(lián)苯(PBB),多溴聯(lián)苯醚(PBDE)和四種不同的鄰苯二甲酸鹽(DEHP,BBP,BBP) ,DIBP)。

ROHS認證

為什么RoHS合規性很重要?
受限制的材料對環(huán)境有害并污染垃圾填埋場(chǎng),并且在制造和回收過(guò)程中的職業(yè)暴露方面是危險的。

如何測試產(chǎn)品符合RoHS標準?
    便攜式RoHS分析儀,也稱(chēng)為X射線(xiàn)熒光或XRF金屬分析儀,用于篩選和驗證受限金屬,隨著(zhù)RoHS 3和四種鄰苯二甲酸酯的出現,需要進(jìn)行不同的測試以確定這些化合物的含量,這些化合物是用溶劑萃取的。

哪些公司受RoHS指令影響?
      任何直接向歐盟國家銷(xiāo)售或分銷(xiāo)適用的EEE產(chǎn)品,子組件,組件或電纜,或向經(jīng)銷(xiāo)商,分銷(xiāo)商或集成商銷(xiāo)售產(chǎn)品的企業(yè),如果他們使用任何受限制的材料,則會(huì )受到影響。由于類(lèi)似RoHS的法規已經(jīng)擴展到其他許多國家,這不再適用于歐盟國家。

RoHS也適用于金屬行業(yè),適用于EEE組件,散熱器或連接器上的任何金屬電鍍,陽(yáng)極氧化,鉻酸鹽處理或其他表面處理。

什么是RoHS 2,與原RoHS有何不同?
      歐盟委員會(huì )于2011年7月發(fā)布了RoHS 2或Recast RoHS 2指令2011/65 / EU,原始RoHS的范圍擴大到涵蓋所有電氣/電子設備,電纜和備件,符合2019年7月22日或更早的要求,具體取決于產(chǎn)品類(lèi)別。 

      RoHS 2也是CE標志指令,現在要求符合RoHS標準的產(chǎn)品CE標志,所有電氣/電子產(chǎn)品制造商必須符合RoHS 2才能將CE標志應用于其產(chǎn)品。 由于CE標志現在包含符合RoHS標準,不再需要或使用帶有復選標記的原始綠色RoHS標簽。 

      RoHS 1要求范圍內的任何產(chǎn)品不應包含6種限制物質(zhì)中的任何一種,并且將產(chǎn)品放置在歐盟市場(chǎng)上的公司(制造商,進(jìn)口商或分銷(xiāo)商)應保留記錄以顯示合規性。RoHS 2要求供應鏈中的每個(gè)人都進(jìn)行額外的合規記錄。附加的合規記錄保存(必須保存10年)可以包括合格評定,CE標志,整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中的合規性維護以及不合規的自我報告。 

      RoHS2(2011/65 / EU)中對RoHS指令的擬議修改相對較小。目前限制的六種物質(zhì)中沒(méi)有添加其他物質(zhì)。還添加了RoHS類(lèi)別8(醫療器械)和9(控制和監測儀器)產(chǎn)品的RoHS。RoHS 2于2013年1月2日生效。

什么是RoHS 3,它與RoHS 2有何不同?
      根據REACH法規引用的RoHS 3或指令2015/863,將6種額外的限制物質(zhì)(鄰苯二甲酸鹽)添加到6種原始清單中,它還增加了11類(lèi)產(chǎn)品,RoHS3于2019年7月22日生效。

什么是RoHS 5/6?
      RoHS 5/6指的是6種限用物質(zhì)中的5種的合規性(不符合鉛(Pb)),第8類(lèi)和第9類(lèi)的非常具體的申請中的鉛也可以在附件三中免除幾年。有關(guān)更多信息,請參閱RoHS附錄III鉛免除。

是否會(huì )有“RoHS 4”......還有其他物質(zhì)將來(lái)會(huì )受到限制嗎?
      可能,有可能對七種新物質(zhì)進(jìn)行修改和納入的討論(稱(chēng)為RoHS包15),評估的七種物質(zhì)是:鈹,鈷(二氯化物和硫酸鹽),三氧化二銻,磷化銦,中鏈氯化石蠟(MCCPs),鎳(硫酸鹽和氨基磺酸鹽)和四溴雙酚A(TBBP-A)。

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