安車(chē)昇輝檢測第三方機構性測試實(shí)驗室擁有CNAS和CMA資質(zhì)。測試項目包括：防水防塵測試、振動(dòng)、機械沖擊、高壓蒸煮、包裝跌落，恒溫恒濕，冷熱沖擊、氣體腐蝕、鹽霧、氙燈老化、抗拉強度、硬度、拉伸強度、高低溫測試等服務(wù)。如若您有關(guān)于檢測認證的問(wèn)題可以咨詢(xún)我們，我們將為您解答，服務(wù)至您滿(mǎn)意為止! 

醫用電器環(huán)境試驗要求及試驗方法規定了醫用電器設備的環(huán)境試驗目的、環(huán)境分組、運輸試驗、對電源的適應性能力、基準試驗條件、試驗程序以及試驗順序、試驗要求和試驗方法。

醫用電器設備按氣候環(huán)境分組：

1組：屬于在良好的環(huán)境中使用的設備（有空調的可控環(huán)境）。

2組：在一般環(huán)境中使用的設備（具有供暖和通風(fēng)環(huán)境）。

3組：在惡劣的環(huán)境中使用（無(wú)保溫供暖及通風(fēng)環(huán)境或者室外環(huán)境）。

醫用電器設備按力學(xué)環(huán)境分組：

1組：操作時(shí)細心，運輸流通時(shí)受到輕微的振動(dòng)沖擊，一般指很少移動(dòng)的設備。

2組：在使用中允許受到一般振動(dòng)和沖擊的設備，一般指移動(dòng)方便的設備。

3組：在頻繁的運輸、裝卸、搬動(dòng)中允許受到振動(dòng)和沖擊的設備。

檢測項目如下：

1、額定工作低溫試驗

2、低溫貯存試驗

3、額定工作高溫試驗

4、高溫貯存試驗

5、額定工作濕熱試驗

6、濕熱貯存試驗

7、振動(dòng)試驗

8、碰撞試驗

9、運輸試驗

醫用電器設備其他檢測服務(wù)：

醫用電器設備的性能檢測主要依據相關(guān)的國家標準和相應的技術(shù)審評指導原則。

電磁兼容EMC試驗參照YY 0505-2012《醫用電氣設備 第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容 要求和試驗》、 YY 9706.102-2021，IEC 60601-1-2:2007《醫用電氣設備 第 1-2 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗》；GB/T18268.26-2010，IEC 61326-2-6:2005《測量、控制和實(shí)驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第 26部分：特殊要求 體外診斷(IVD)醫療設備 》；GB 4824-2019，CISPR 11:2016《工業(yè)、科學(xué)和醫療設備 射頻騷擾特性 限值和測量方法》標準方法進(jìn)行測試。

環(huán)境適應性試驗依據GB/T14710-2009《醫用電器環(huán)境要求及試驗方法》，按照氣候環(huán)境和機械環(huán)境進(jìn)行分組，確定試驗條件，完成附錄A中的實(shí)驗項目。附錄A中制造商規定的測試項目（C）不能隨意選擇，應選擇影響或體現產(chǎn)品性能的主要技術(shù)指標。

電氣安全安規測試（耐壓、介電強度、泄漏電流、接地連續性、電源適應性、沖擊、溫升等）按照GB9706.1-2020《醫用電器設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》對醫療器械電氣安全進(jìn)行了規定，企業(yè)需要根據產(chǎn)品結構、功能逐一9706.1性判斷適用性，對適用項進(jìn)行檢測。

企業(yè)在準備產(chǎn)品進(jìn)行檢驗時(shí)，應當完善產(chǎn)品技術(shù)要求，確保產(chǎn)品本身性能和功能以及技術(shù)要求的內容全面；確定電氣安全和電磁兼容的試驗項，分析主檢型號與覆蓋型號的差異性，選擇具有資質(zhì)的檢驗機構，CNAS，CMA檢測機構進(jìn)行測試，出具符合國家標準要求的CNAS,CMA檢測報告。