安瓿熔封密封驗(yàn)證儀器

濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的真空衰減法密封儀，是根據(jù)國內(nèi)包裝完整性方面的檢測標(biāo)準(zhǔn)GB/T 《軟包裝件密封性能試驗(yàn)方法》生產(chǎn)制造的。通過對(duì)檢測儀器的真空室抽真空，使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況，

若試樣在抽真空和真空保持期間無連續(xù)的氣泡產(chǎn)生，則試樣密封性合格。或通過對(duì)真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，通過觀察試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，判斷試樣的密封性能。

這種方法的優(yōu)勢在于無需樣品制備，無損、定量、可靠、可重復(fù)、客觀；設(shè)備參與制定ASTM 真空衰減法測試標(biāo)準(zhǔn)，具有多個(gè)實(shí)驗(yàn)室的精密度與偏差研究數(shù)據(jù)支撐，獲得的數(shù)據(jù)更客觀，可重復(fù)，更可信。

現(xiàn)在包裝密封完整性確定性的檢測方法中，真空衰減法是應(yīng)用比較廣泛的一種。這種方法可以用作一下目的之一的檢測：

1. 比較和評(píng)價(jià)包裝的密封工藝及密封性能；

2. 為確定包裝密封性能的技術(shù)要求提供有關(guān)依據(jù)；

3. 對(duì)已經(jīng)跌落、耐壓等試驗(yàn)后包裝的密封性能進(jìn)行驗(yàn)證。

由以下幾部分組成：

1. 真空室：由透明材料制成的能承受100KPA壓力的真空容器和密封蓋組成。

2. 樣品夾具：用于將樣品固定在真空室內(nèi)的液體中，其材質(zhì)和形狀不得對(duì)試驗(yàn)性能和試驗(yàn)觀測造成影響。

3. 管路：包括與真空源相連的真空管和與大氣相通的排氣管。兩者均應(yīng)配有閥門。

4. 真空表：用于測量真空室內(nèi)真空度，其準(zhǔn)確度不得低于1.5級(jí)。

5. 控制裝置：包括抽真空開關(guān)、真空度調(diào)節(jié)裝置、進(jìn)氣閥門等。

包裝的質(zhì)量直接影響產(chǎn)品的運(yùn)輸與存儲(chǔ)，包裝作為產(chǎn)品的重要組成部分，在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色。我國也陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī)，將包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為企業(yè)必需開展的重點(diǎn)工作之一；各行業(yè)不僅要關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量，也要對(duì)包裝物的質(zhì)量進(jìn)行把控。

物理機(jī)械性能是衡量藥品包裝在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貨架期、使用等環(huán)節(jié)對(duì)內(nèi)容物實(shí)施保護(hù)的基礎(chǔ)指標(biāo)，一般包括：拉伸強(qiáng)度與伸長率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能等。

安瓿熔封密封驗(yàn)證儀器

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