《醫療器械監督管理條例》是我國醫療器械管理的專(zhuān)有法律法規,上面明確說(shuō)明無(wú)論是醫療器械的分類(lèi)或是醫療器械的監管均以風(fēng)險程度進(jìn)行劃分和監管。
目前我們把醫療器械劃分為三類(lèi),一類(lèi)醫療器械風(fēng)險低實(shí)行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械;二類(lèi)醫療器械是具有中度風(fēng)險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械;三類(lèi)醫療器械是具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
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醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的材料:
1、營(yíng)業(yè)執照、公章
2、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份.證明、學(xué)歷或者職稱(chēng).證.明復印件
3、組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明
4、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明
5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權正明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權正明文件)復印件
6、經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄

公司自成立以來(lái),已與近百家中小企業(yè)建立了長(cháng)期友好合作,以中小企業(yè)的服務(wù)為目標,打造一個(gè)流暢的服務(wù)體系,讓客戶(hù)能快速度的獲得自己想要的結果!

福州可代辦業(yè)務(wù):福州代辦公司執照注冊,福州無(wú)地址個(gè)體執照注冊,福州代辦執照工商變更,代辦,福州代辦勞務(wù)派遣許可證,福州代辦二三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證,危化證,出版物經(jīng)營(yíng)許可證,安全許可證,獸藥經(jīng)營(yíng)許可證,人力資源服務(wù)許可證等。
我們公司秉承“質(zhì)量為本、誠信為旨、致力創(chuàng )新、以客戶(hù)為先,盡心盡力為客戶(hù)服務(wù)”的經(jīng)營(yíng)理念。
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