新辦上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證審批的流程

辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程：

1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)辦人攜帶相關(guān)資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民***食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可

2、工作人員受理資料，并于10個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時(shí)組織核查

3、對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期限：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證查詢：通過(guò)企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)行查詢即可

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件：

1、到工商部門取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照

2、打算經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械

3、普通三類要求辦公地址100平，倉(cāng)庫(kù)面積60平；一次性無(wú)菌要求辦公地址60平，倉(cāng)庫(kù)面積80平；體外診斷試劑要求40立方的冷庫(kù)，60平的辦公地址，100平的倉(cāng)庫(kù)