三類(lèi)醫療: | 許可證注冊 |
二類(lèi)醫療器械: | 備案注冊 |
二類(lèi)三類(lèi)許可證: | 注冊+轉讓 |
單價(jià): | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-16 02:05 |
最后更新: | 2023-12-16 02:05 |
瀏覽次數: | 103 |
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北京辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程代力北京醫療器二類(lèi)備案網(wǎng)絡(luò )備案
北京星期三企業(yè)管理有限公司辦理各類(lèi)食品經(jīng)營(yíng)許可證、辦學(xué)許可證、勞務(wù)派遭許可證、醫療器械許可證、人力資源許可證代辦、道路運輸許可證代辦、危化品經(jīng)普許可危險化學(xué)品許可證辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司-北京市三類(lèi)醫療器城經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司,醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證力理以及三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理相關(guān)的公司找北京星期三企業(yè)管理有限公司為您代辦
我們應根據辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件逐項進(jìn)行分析:
1.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱(chēng);;
2.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所;;
3.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械企業(yè)廣存的可以不設立庫房;
4.具有與經(jīng)營(yíng)的醫療器城相適應的質(zhì)量管理制度;;
5.具備與經(jīng)營(yíng)的醫療器材相適應的指導、技術(shù)培訓和告后服務(wù)的能力。
四、申請審核
o付公示期后,人事部門(mén)將對申話(huà)人的申售材料進(jìn)行審核,并進(jìn)行現場(chǎng)驗查,審核通過(guò)后,將由北京市食品藥品監部管理局領(lǐng)發(fā)許可證
五、領(lǐng)取許可證
申運人獲得醫療器械經(jīng)三許可證后,可以到北京市食品的品監督管理局領(lǐng)取發(fā)證書(shū),在到工度局備案。在辦理許可證的過(guò)程中,申請人應當仔細或讀相關(guān)法律法
規,并按照規定展行手續
以上是北京三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理產(chǎn)程,如果您需要申請醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證,應該仔細閱讀相關(guān)法律法規,并按照規定展行申請手續,加快許可證的辦理過(guò)程
6801基礎外劃手術(shù)品械:6803神經(jīng)外:手術(shù)品械:6804眼科手術(shù)器械:6806口腔科手術(shù)器械:6807跑腔心血管外科手術(shù)器城;6808月郵外科手術(shù)明展
6809泌尿肛腸外科手術(shù)器域:6810矯形外科(骨科)手術(shù)品械:6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械:6815注射率刺器械;6820普通診咨器械;6821醫用電子儀;6822
安用光受相三、儀裝及內商造設備銷(xiāo)設備用;6822.1保生光學(xué)制目、儀一及內容銷(xiāo)設備;6823醫用超聲儀器及有關(guān)設備:6824關(guān)用數光儀計設備:6825醫用