北京辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程代力北京醫療器二類(lèi)備案網(wǎng)絡(luò )備案

北京星期三企業(yè)管理有限公司辦理各類(lèi)食品經(jīng)營(yíng)許可證、辦學(xué)許可證、勞務(wù)派遭許可證、醫療器械許可證、人力資源許可證代辦、道路運輸許可證代辦、危化品經(jīng)普許可危險化學(xué)品許可證辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司-北京市三類(lèi)醫療器城經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司，醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證力理以及三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理相關(guān)的公司找北京星期三企業(yè)管理有限公司為您代辦

我們應根據辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件逐項進(jìn)行分析：

1.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱(chēng)；;

2.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；;

3.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械企業(yè)廣存的可以不設立庫房；

4.具有與經(jīng)營(yíng)的醫療器城相適應的質(zhì)量管理制度；;

5.具備與經(jīng)營(yíng)的醫療器材相適應的指導、技術(shù)培訓和告后服務(wù)的能力。

三、醫療器機經(jīng)營(yíng)許可證使用期限

《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的有效期為5年，有效期屆滿(mǎn)，高要繼續經(jīng)營(yíng)醫療器域產(chǎn)品的，醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月，向省、自治

區、直轄市(食品)藥品監督管理部門(mén)或省接受受托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構申請換發(fā)《醫療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

省，自治區，直技書(shū)(合品)藥二業(yè)、管理部門(mén)或者接受委計的設區的市級(食品)藥品監務(wù)管理機構接略本辦法規寧對換下申請進(jìn)行審查

公、自治區。市陸市(食品)藥品監規管理部門(mén)應當在《醫療品域經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期屆滿(mǎn)前作出是否準予其換證的決定。渝期未作出決定的，視為同

意換證并予補辦相應手續

省、自治區、直轉市(食品)藥品監督管建部門(mén)認為符合要求的，應當在《醫療器域經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》屆滿(mǎn)時(shí)予以換發(fā)新證，收回原《醫療品材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許

可證》;

不符合條件的，應當限期進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，應當在有效影由滿(mǎn)時(shí)注銷(xiāo)系《關(guān)療會(huì )統，三企業(yè)許可作》，書(shū)自告知甲請人并說(shuō)明理由，

告知申請人享有依法申請行政復議或者提擔行政訴訟的權利

北京三類(lèi)醫療器城經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程