三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關(guān)部門(mén)；
（2）相關(guān)部門(mén)受理申請人的申請；
（3）到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核；
（4）準予頒發(fā)三類(lèi)醫療器械許可證。

三類(lèi)醫療器械作為目前醫療器械分類(lèi)中危險性*高的品類(lèi)，嚴格受到相關(guān)部門(mén)的監督和管理，對于很多經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫療器械三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關(guān)部門(mén)；
（2）相關(guān)部門(mén)受理申請人的申請；
（3）到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核；
（4）準予頒發(fā)三類(lèi)醫療器械許可證。

三類(lèi)醫療器械作為目前醫療器械分類(lèi)中危險性*高的品類(lèi)，嚴格受到相關(guān)部門(mén)的監督和管理，對于很多經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫療器械的家人們來(lái)說(shuō)，很多基礎性問(wèn)題還不能完全掌握，今天的家人們來(lái)說(shuō)，很多基礎性問(wèn)題還不能完全掌握，今天

不能有水

印);

8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

9、授權證明(與供方公司簽訂的授權書(shū)原件，授權書(shū)上注明有供方公司負責售后);

10、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說(shuō)明(鼓勵第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立符合醫療器經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要

求的計算機信息管理系統，如無(wú)此項，可免說(shuō)明);

11、其他證明材料(如經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑，按申辦體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)標準要求提供醫學(xué)檢驗人員及冷鏈設施設備等。

加材料)

四、對于第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案材料有要求:

1、第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案申請表

2、營(yíng)業(yè)執照和組織機構代碼證復印件

3、法定代表人、企業(yè)負責人的身份證復印件、個(gè)人簡(jiǎn)歷、學(xué)歷或職稱(chēng)證明原件;質(zhì)量負責人:清晰正反面身份證復印

件:三類(lèi)要求本專(zhuān)以上醫學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)。(中醫不行)，畢業(yè)證，簡(jiǎn)歷;質(zhì)量管理員:清晰正反面身份證復印件;三類(lèi)要求大專(zhuān)以