三類(lèi)醫療: | 許可證注冊 |
二類(lèi)醫療器械: | 備案注冊 |
二類(lèi)三類(lèi)許可證: | 注冊+轉讓 |
單價(jià): | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-16 08:20 |
最后更新: | 2023-12-16 08:20 |
瀏覽次數: | 96 |
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北京辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程代力北京醫療器二類(lèi)備案網(wǎng)絡(luò )備案
北京星期三企業(yè)管理有限公司辦理各類(lèi)食品經(jīng)營(yíng)許可證、辦學(xué)許可證、勞務(wù)派遭許可證、醫療器械許可證、人力資源許可證代辦、道路運輸許可證代辦、危化品經(jīng)普許可危險化學(xué)品許可證辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司-北京市三類(lèi)醫療器城經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司,醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證力理以及三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理相關(guān)的公司找北京星期三企業(yè)管理有限公司為您代辦
我們應根據辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件逐項進(jìn)行分析:
1.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱(chēng);;
2.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所;;
3.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械企業(yè)廣存的可以不設立庫房;
4.具有與經(jīng)營(yíng)的醫療器城相適應的質(zhì)量管理制度;;
5.具備與經(jīng)營(yíng)的醫療器材相適應的指導、技術(shù)培訓和告后服務(wù)的能力。
不符合條件的,應當限期進(jìn)行整改,整改后仍不符合條件的,應當在有效影由滿(mǎn)時(shí)注銷(xiāo)系《關(guān)療會(huì )統,三企業(yè)許可作》,書(shū)自告知甲請人并說(shuō)明理由,
告知申請人享有依法申請行政復議或者提擔行政訴訟的權利
北京三類(lèi)醫療器城經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是指醫療品品機經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法獲得的從事醫療居械銷(xiāo)售、經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)的憑證。在北京市,醫療器域經(jīng)營(yíng)許可證被分為三類(lèi),分別是一類(lèi)、二關(guān)
和三類(lèi),其中,三類(lèi)醫療,他經(jīng)營(yíng)許可證是一種較為常見(jiàn)的許可證,下面是北京三類(lèi)醫療器協(xié)經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程
一、申請資格審查
申請人應該具各以下條件:具有獨立的法人咨格,具有醫療器件經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設備、管理制度及配套的質(zhì)量保證體系等。
二、填寫(xiě)申請表和提供相關(guān)資料
申請人應當按照規定填寫(xiě)申請表,并提交相關(guān)的證明材料,其中包括企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照,稅務(wù)登記證等。