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醫療一類(lèi)CE認證辦理申請資料

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-16 10:35
最后更新: 2023-12-16 10:35
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詳細說(shuō)明

歐盟立法要求制造商針對所有CE標志的產(chǎn)品都要出具相應的歐盟符合性申明

以下幾種形式的主體具備“負責人”資格:

在歐盟境內的制造商或品牌

在歐盟境內的進(jìn)口商

在歐盟境內的授權代表

在歐盟境內的配送服務(wù)提供商

該負責人不能位于英國境內

歐盟境內負責人的職責包括哪些?

作為您的歐盟境內商品合規保證人,主要有以下職責:

1). 收集商品的歐盟符合性聲明,并確保在收到歐盟相關(guān)機構的請求時(shí),能夠以相關(guān)機構可以理解的語(yǔ)言向其提供證明商品符合歐盟標準的額外文件。

相關(guān)文件包括:歐盟符合性聲明(DoC)、技術(shù)性文件(如第三方測試報告、安全認證證書(shū)等)

歐盟的Declaration of Conformity(DoC)是指:制造商發(fā)出的一份針對CE Marking產(chǎn)品的符合性書(shū)面申明,主要用途是證明該產(chǎn)品符合歐盟針對這類(lèi)產(chǎn)品的要求。

2). 將商品可能引發(fā)的任何風(fēng)險告知相關(guān)機構。

3). 采取必要的糾正措施糾正商品的任何不合規問(wèn)題。

CE標志商品的品牌如何任命“負責人”?

現階段,請各位歐洲站點(diǎn)的品牌所有者盡快完成亞馬遜品牌注冊。因為亞馬遜品牌注冊是品牌產(chǎn)品申報合規歐盟負責人的步。在完成該操作后,亞馬遜會(huì )盡快與您溝通,告知您如何申報品牌/ASIN的歐盟負責人。

當您擁有合規負責人后,您可以直接將證明商品合規的相關(guān)文件(測試報告和符合性聲明)提供給您的歐盟負責人。

CE標志商品經(jīng)銷(xiāo)商如何任命“負責人”?

如果您沒(méi)有品牌, 而是CE標產(chǎn)品的經(jīng)銷(xiāo)商,建議您與上游供應商進(jìn)行溝通:

1). 詢(xún)問(wèn)他們是否在歐盟有子公司或已經(jīng)擁有歐盟進(jìn)口商。

2). 如果沒(méi)有,您需要確認他們是否知道即將實(shí)行的商品安全新法規,并確保他們采取適當行動(dòng)任命一名合規的歐盟境內的負責人。

3). 您也可以向產(chǎn)品測試實(shí)驗室或對產(chǎn)品進(jìn)行安全認證的公司尋求幫助,詢(xún)問(wèn)他們是否可以提供負責人服務(wù)。

更多相關(guān)信息和資源哪里找?

請復制以下鏈接到網(wǎng)頁(yè)端,登陸查詢(xún)歐盟負責人賣(mài)家平臺幫助頁(yè)面:

亞馬遜服務(wù)商網(wǎng)絡(luò ):您可以通過(guò)以下鏈接了解更多合規服務(wù)商信息(復制粘貼到瀏覽器打開(kāi))

辦理流程:

2、簽訂合同:根據1所提供的資料,進(jìn)行評估費用及周期,雙方達成共識后簽訂合同;

3、安排資料:回傳申請表,相關(guān)資料,付款水單;

4、頒發(fā)歐代授權:歐代公司頒發(fā)歐代授權文件;


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