北京辦理醫(yī)療器械經營許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網絡備案

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我們應根據辦理醫(yī)療器械經營許可證的條件逐項進行分析：

1.具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱；;

2.具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所；;

3.具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械企業(yè)廣存的可以不設立庫房；

4.具有與經營的醫(yī)療器城相適應的質量管理制度；;

5.具備與經營的醫(yī)療器材相適應的指導、技術培訓和告后服務的能力。

所使用面積不得少于30平方米，庫房使用面積不得少于40平方米，冷庫容積不得少于20立方米。醫(yī)療器械經營許可證有效期為5年。

醫(yī)寧器城許可證要是到期了需要提前6個月中請延期，到藥監(jiān)同辦理延期手續(xù)，如果未延期，醫(yī)療器械證將作度，需要從新力理!我們應根據辦理醫(yī)療器械經營許可證的條件逐項進行分析：

2.具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所；;

3.具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械企業(yè)廣存的可以不設立庫房；