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豐臺區醫療器械軟件如何申請

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第四十二條 從事第三類(lèi)器械經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當向所在地設區的市級人民負責藥品監督管理的部門(mén)申請經(jīng)營(yíng)許可并提交符合本條例第四十條規定條件的有關(guān)資料。
  受理經(jīng)營(yíng)許可申請的負責藥品監督管理的部門(mén)應當對申請資料進(jìn)行審查,必要時(shí)組織核查,并自受理申請之日起20個(gè)工作日內作出決定。
對符合規定條件的,準予許可并發(fā)給器械經(jīng)營(yíng)許可證;對不符合規定條件的,不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。
  器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。
有效期屆滿(mǎn)需要延續的,依照有關(guān)行政許可的法律規定辦理延續手續。
  第四十三條 器械注冊人、備案人經(jīng)營(yíng)其注冊、備案的器械,無(wú)需辦理器械經(jīng)營(yíng)許可或者備案,但應當符合本條例規定的經(jīng)營(yíng)條件。

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