激光產(chǎn)品FDA注冊

美國食品藥品管理局 Food and Drug Administration（簡(jiǎn)稱(chēng)FDA）。

FDA是一個(gè)由醫生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統計學(xué)家等專(zhuān)業(yè)人士組成的致力于保護、促進(jìn)和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。是國際醫療審核機構，隸屬于美國衛生教育福利部，由美國國會(huì )即聯(lián)邦政府授權，專(zhuān)門(mén)從事食品與藥品管理的高執法機關(guān)。負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。

FDA在美國乃至全球都有巨大影響，有美國人健康守護神之稱(chēng)。全世界的藥品商和食品商對其又愛(ài)又怕，它的信譽(yù)和專(zhuān)業(yè)水準深得很多專(zhuān)家和民眾的信賴(lài)。通過(guò)FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個(gè)國家，只有通過(guò)了FDA認可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應用。

FDA規定任何含有電路并發(fā)射任何類(lèi)型輻射的產(chǎn)品都是電子輻射產(chǎn)品，含有這些射線(xiàn)的產(chǎn)品需要提交給美國FDA進(jìn)行年度注冊。法規21CFR子部分J，部分1000-1050包含FDA關(guān)于電子輻射產(chǎn)品輻射安全的規定，所有電子輻射產(chǎn)品制造商都必須遵守這些規定。輻射電子產(chǎn)品包括電視天線(xiàn)和屏幕、微波爐、用于診斷的X光設備，以及使用X光或激光相關(guān)產(chǎn)品（如光驅和激光指示器）。國會(huì )立法管制輻射電子產(chǎn)品排放的主要原因是防止消費者將此類(lèi)產(chǎn)品用于對健康的影響。

激光產(chǎn)品FDA注冊：1.填寫(xiě)申請單、2.提供產(chǎn)品資料、3.遞交資料、4.審核通過(guò)、5.獲得FDA編碼

激光產(chǎn)品FDA注冊周期

5-7個(gè)工作日