三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關(guān)部門(mén)；
（2）相關(guān)部門(mén)受理申請人的申請；
（3）到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核；
（4）準予頒發(fā)三類(lèi)醫療器械許可證。

醫療器械經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)是眾多行業(yè)類(lèi)型里面舉足輕重的一種，尤其對于企業(yè)家來(lái)說(shuō)在醫療器械的安全經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)上面都不容有半點(diǎn)馬虎。北京市醫療器械公司注冊流程中，食品藥品監督管理同以及醫療器域行業(yè)協(xié)會(huì )，醫療器械質(zhì)量管理促進(jìn)會(huì )都嚴格遵循醫療器械行業(yè)的管理規范，對相關(guān)的企業(yè)進(jìn)行嚴格的審查和的審批。北京市醫療器城公司注冊流程中，對接工商部門(mén)還是比較簡(jiǎn)單的，因為工商部門(mén)并不會(huì )要求醫療器械公司提供企業(yè)聘謝的質(zhì)量管理人員或者質(zhì)量管理機構的相關(guān)執照，這里需要提醒的一點(diǎn)是，醫療器械有很多分類(lèi)經(jīng)營(yíng)不同類(lèi)型的醫療器械對于人員的職稱(chēng)和學(xué)歷要求是不同的。

7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說(shuō)明

9、經(jīng)辦人授權證明

10、簽字并加蓋公章的申請表掃招版

二、申請人提交材料目錄

1、《醫療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請表》，《醫療器博經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，

2、工套行以管半部門(mén)出身的《企業(yè)名稱(chēng)師先校書(shū)語(yǔ)知書(shū)，或丁言營(yíng)小抄》

3、申請報告。

4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉庫場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復印件。

5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫布局平面圖，

6、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明的復印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。

7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱(chēng)證書(shū)復印件

8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規現范文件日錄。