三類(lèi)醫療: | 許可證注冊 |
二類(lèi)醫療器械: | 備案注冊 |
二類(lèi)三類(lèi)許可證: | 注冊+轉讓 |
單價(jià): | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-17 02:50 |
最后更新: | 2023-12-17 02:50 |
瀏覽次數: | 77 |
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三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門(mén);
(2)相關(guān)部門(mén)受理申請人的申請;
(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準予頒發(fā)三類(lèi)醫療器械許可證。
醫療器械經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)是眾多行業(yè)類(lèi)型里面舉足輕重的一種,尤其對于企業(yè)家來(lái)說(shuō)在醫療器械的安全經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)上面都不容有半點(diǎn)馬虎。北京市醫療器械公司注冊流程中,食品藥品監督管理同以及醫療器域行業(yè)協(xié)會(huì ),醫療器械質(zhì)量管理促進(jìn)會(huì )都嚴格遵循醫療器械行業(yè)的管理規范,對相關(guān)的企業(yè)進(jìn)行嚴格的審查和的審批。北京市醫療器城公司注冊流程中,對接工商部門(mén)還是比較簡(jiǎn)單的,因為工商部門(mén)并不會(huì )要求醫療器械公司提供企業(yè)聘謝的質(zhì)量管理人員或者質(zhì)量管理機構的相關(guān)執照,這里需要提醒的一點(diǎn)是,醫療器械有很多分類(lèi)經(jīng)營(yíng)不同類(lèi)型的醫療器械對于人員的職稱(chēng)和學(xué)歷要求是不同的。
可證》;
不符合條件的,應當限期進(jìn)行整改,整改后仍不符合條件的,應當在有效影由滿(mǎn)時(shí)注銷(xiāo)系《關(guān)療會(huì )統,三企業(yè)許可作》,書(shū)自告知甲請人并說(shuō)明理由,
告知申請人享有依法申請行政復議或者提擔行政訴訟的權利
北京三類(lèi)醫療器城經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是指醫療品品機經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法獲得的從事醫療居械銷(xiāo)售、經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)的憑證。在北京市,醫療器域經(jīng)營(yíng)許可證被分為三類(lèi),分別是一類(lèi)、二關(guān)
和三類(lèi),其中,三類(lèi)醫療,他經(jīng)營(yíng)許可證是一種較為常見(jiàn)的許可證,下面是北京三類(lèi)醫療器協(xié)經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程
一、申請資格審查
申請人應該具各以下條件:具有獨立的法人咨格,具有醫療器件經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設備、管理制度及配套的質(zhì)量保證體系等。
二、填寫(xiě)申請表和提供相關(guān)資料
申請人應當按照規定填寫(xiě)申請表,并提交相關(guān)的證明材料,其中包括企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照,稅務(wù)登記證等。
三、公示時(shí)間
申請人材料提交后,經(jīng)人事部門(mén)審核,將在公司門(mén)口公示15天,公示期間,如有異議,可