廣州靚源生物科技有限公司隸屬于北京杰東認證服務(wù)有限公司，公司旗下有6000平的醫療器械加工廠(chǎng)，先面向全國提供各種一類(lèi)醫療器械OEM貼牌加工服務(wù)。 公司有各種醫用冷敷貼、穴位壓力刺激貼生產(chǎn)設備數十臺，日加工貼劑產(chǎn)品達50萬(wàn)貼。可以滿(mǎn)足數十種不同形狀貼劑產(chǎn)品生產(chǎn)加工。公司有著(zhù)先進(jìn)的生產(chǎn)設備，成熟的生產(chǎn)加工經(jīng)驗，為您的產(chǎn)品上市銷(xiāo)售保駕護航。 公司支持各合作模式，歡迎各位合作伙伴來(lái)我公司參觀(guān)考察。

醫療器械分類(lèi)一類(lèi)：風(fēng)險較低，實(shí)行常規治理能夠保證其平安有效的醫療器械。二類(lèi)：具有中度風(fēng)險，需要嚴格操縱治理以保證其平安有效的醫療器械。三類(lèi)：具有較高風(fēng)險，需要采取專(zhuān)門(mén)方法嚴格操縱治理以保證其平安、有效的醫療器械。

除《保健食品良好生產(chǎn)規范》外，衛生部還頒布了《食品企業(yè)通用衛生規范》（GB）和罐頭廠(chǎng)、白酒廠(chǎng)、啤酒廠(chǎng)、醬油廠(chǎng)、食醋廠(chǎng)、食用植物油廠(chǎng)、蜜餞廠(chǎng)、乳品廠(chǎng)、肉類(lèi)加工廠(chǎng)、飲料廠(chǎng)、 葡萄酒廠(chǎng)、果酒廠(chǎng)、黃酒廠(chǎng)、面粉廠(chǎng)、飲用天然礦泉水廠(chǎng)、膨化食品廠(chǎng)等衛生規范或良好生產(chǎn)規范。

什么是械字號？?

械字號是指醫療器械，風(fēng)險程度低，實(shí)行國家常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械，并遵循嚴格要求做出的產(chǎn)品就是械字號產(chǎn)品。??

械字號產(chǎn)品的特點(diǎn)：?

1、械字號產(chǎn)品是有臨床功效的。?此類(lèi)產(chǎn)品經(jīng)過(guò)臨觀(guān)檢驗的，并且將臨床功效寫(xiě)在說(shuō)明書(shū)上。生產(chǎn)過(guò)程嚴格按照國家醫療器械標準，不添加任何激素、?抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學(xué)制劑。??

2、械字號產(chǎn)品安全性更高。?

械字號產(chǎn)品都是經(jīng)過(guò)國家食品藥品監督管理局備案，特殊人群使用的時(shí)候更安全。如敏感肌、激素臉、玫瑰痤瘡等皮膚抵抗力比較差時(shí)，都可以使用，具有很好的抗敏、抗炎、修復、保濕的功效。??

其生產(chǎn)車(chē)間必須有專(zhuān)門(mén)的凈化車(chē)，最低十萬(wàn)級。還要通過(guò)醫療器械專(zhuān)用體系認證，并且有《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》《第三方生產(chǎn)環(huán)境檢測報告》監督。可以在藥店、醫院銷(xiāo)售，有些并且可以醫保報銷(xiāo)。