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激光筆激光FDA注冊輻射激光產品

檢測服務: FDA注冊
檢測范圍: 激光FDA年報
檢測認證: FDA認證
單價: 1500.00元/份
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-17 08:30
最后更新: 2023-12-17 08:30
瀏覽次數: 162
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詳細說明
激光筆激光FDA注冊輻射激光產品,激光技術在醫(yī)學美容領域的應用非常廣泛,主要包括祛斑、嫩膚、去除毛發(fā)、去除文身等方面。例如,使用755nm至1064nm波長的激光裝置可以去除黑色素,對于各種深淺不一的雀斑及黑色素沉淀的斑點都有較好的去除作用。激光嫩膚還可以刺激膠原蛋白再生成,達到緊膚美容的效果。


激光FDA年報更新時間:每年6月30日至9月1日之間有2個月的“寬限”期。例如,在2021年9月1日之前提交的220年7月1日至2021年6月30日的年度報告在2022年9月1日之前仍然有效。


21CFR1020.20 冷陰極射線放電管 30CM處的射線不能超過0.5Mr/hr.要求有用戶警告標簽. 21CFR1020.30 X射線診斷儀及其主要部件 距離放射源1米處的射線泄漏一小時這內不能超過100MR,對于其他部件,5CM處的射線泄漏一小時這內不能超過2MR.

激光筆激光FDA注冊輻射激光產品

激光FDA年報提交內容:如 包括選擇此類方法和程序的基礎,或確定不需要此類測試和質量控制程序的基礎。提供足夠的根據本節(jié)(g)和(h)所述的測試、測量和質量控制程序的結果,以使FDA能夠確定這些測試方法和程序的有效性。每種型號的所有與電子產品輻射安全有關的認證標簽.警告標志、銘牌以及安裝,操作和使用說明。

激光筆激光FDA注冊輻射激光產品,注意:如果制造商的產品旨在用于應用(器械)或照射或檢查食品(標題21 CFR 179食品照射),則制造商可能會受到其他FDA規(guī)定的約束。這些規(guī)定不涉及激光\輻射安全,其細節(jié)超出了本文件的范圍。

深圳皓測檢測可以幫助企業(yè)解決FDA注冊辦理難題,我司還可幫您一站式辦理質檢報告,F(xiàn)DA認證、CPC認證、ISO體系認證、RoHS認證、SRRC認證、CTA入網許可證、PSE認證等等、可以出具中東非洲國家COC清關證書,如:沙特SASO(Saber)、肯尼亞COC(PVOC)、尼日利亞SONCAP、坦桑尼亞COC,烏干達COC等各國清關證書!

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