| 品牌： | 財(cái)立來(lái)企業(yè)服務(wù) |
| 服務(wù)： | 提供人員+地址+產(chǎn)品 |
| 周期： | 10-15個(gè)工作日即出 |
| 單價(jià)： | 1500.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 上海 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-17 11:00 |
| 最后更新： | 2023-12-17 11:00 |
| 瀏覽次數(shù)： | 78 |
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上海二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)網(wǎng)辦備案流程及審核材料
隨著科技的不斷進(jìn)步和人們健康意識(shí)的增強(qiáng)，醫(yī)療器械市場(chǎng)進(jìn)入了高速發(fā)展的時(shí)期，而二類醫(yī)療器械備案成為經(jīng)營(yíng)這一領(lǐng)域必不可少的手續(xù)。為方便廣大經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行備案，上海市已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了網(wǎng)上申請(qǐng)。下面，我們就來(lái)介紹一下上海網(wǎng)上申請(qǐng)二類醫(yī)療器械備案的流程和材料。
辦理流程
1. 登錄上海市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站。
2. 進(jìn)入“醫(yī)療器械備案”頁(yè)面，進(jìn)行注冊(cè)登錄。
3. 填寫(xiě)申請(qǐng)信息，上傳申請(qǐng)材料并提交審核。
4. 審核通過(guò)后，到上海市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)取備案證書(shū)。
申請(qǐng)材料
| 序號(hào) | 申請(qǐng)材料 |
| 1 | 備案申請(qǐng)表 |
| 2 | 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件 |
| 3 | 醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)復(fù)印件 |
| 4 | 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件 |
| 5 | 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣品 |
| 6 | 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)書(shū)、性能試驗(yàn)結(jié)果等相關(guān)資料 |
| 7 | 委托書(shū)和委托方證明（如有代理申請(qǐng)） |
除上述申請(qǐng)材料外，具體需要提交的材料還要根據(jù)具體的申請(qǐng)情況而定，如有疑問(wèn)，可咨詢相關(guān)部門(mén)。
上海市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站提供了詳細(xì)的備案申請(qǐng)指南和流程說(shuō)明，申請(qǐng)人還需仔細(xì)閱讀并按照要求準(zhǔn)備申請(qǐng)材料和資料，以保證備案的順利進(jìn)行。
