| 品牌： | 財立來(lái)企業(yè)服務(wù) |
| 服務(wù)： | 提供醫學(xué)人員+地址五年 |
| 業(yè)務(wù)： | 二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案代辦 |
| 單價(jià)： | 4000.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 上海 |
| 有效期至： | 長(cháng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-17 11:36 |
| 最后更新： | 2023-12-17 11:36 |
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上海辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件和材料詳細
對于從事三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，必須在國家食品藥品監督管理總局官網(wǎng)上申請三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，并且符合以下條件：
| 注冊資本 | 注冊資本不少于200萬(wàn)元人民幣且實(shí)繳資本不得低于50萬(wàn)元人民幣 |
| 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所 | 必須有符合所屬區縣環(huán)境衛生管理要求的專(zhuān)業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所 |
| 設備設施 | 必須有符合三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)需要的設備設施及一定數量的存貨 |
| 從業(yè)人員 | 必須有一定數量且與從事經(jīng)營(yíng)的種類(lèi)相適應的專(zhuān)業(yè)人員 |
| 管理制度 | 必須具備健全的質(zhì)量管理制度和人員配備方案 |
除了以上條件，還需要提供一系列的材料。具體包括：
企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照或者三證合一營(yíng)業(yè)執照副本（復印件）
組織機構代碼證（復印件）
稅務(wù)登記證（復印件）
法定代表人身份證明（復印件）
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所租賃合同或產(chǎn)權證明（復印件）
醫療器械經(jīng)營(yíng)備案證明（復印件）
ISO質(zhì)量管理體系證書(shū)（復印件）
銷(xiāo)售合同、訂貨合同或采購合同等相關(guān)支持材料
以上是上海辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件和材料，企業(yè)在申請前要認真籌備齊備相關(guān)材料，并確保符合相應的條件。申請成功后，還需要遵守相關(guān)法律規定和監管要求，才能有效發(fā)揮醫療器械經(jīng)營(yíng)的作用。
