個(gè)人研發(fā)的中藥外用產(chǎn)品一般有消字號、健字號、械字號、妝字號，具體走什么字號，需要根據產(chǎn)品的功能、形態(tài)和后續的銷(xiāo)售渠道確定。外用粉劑產(chǎn)品可以報消字號、健字號、妝字號，具體要對應產(chǎn)品的功能和銷(xiāo)售渠道確定。廣州靚源生物科技有限公司事產(chǎn)品批號申報：消字號、健字號、藥食同源食字號等產(chǎn)品批號。OEM貼牌加工服務(wù)。公司總部設在北京石景山，廠(chǎng)區設在鄭州，分別有一家保健用品廠(chǎng)、一家食品加工廠(chǎng)、一家消毒用品廠(chǎng)。已經(jīng)與全國千余家企業(yè)和單位合作。我們有申報團隊，豐富的申報經(jīng)驗，成熟的質(zhì)量管理體系和加工設備，可以滿(mǎn)足不同客戶(hù)各種產(chǎn)品代加工服務(wù)。歡迎各位老師來(lái)我公司參觀(guān)考察洽談業(yè)務(wù)。

食品生產(chǎn)環(huán)境包括可能與食品接觸的設備、百度人員和空氣等都需要嚴格進(jìn)行殺菌處理，要保證生產(chǎn)車(chē)間是無(wú)菌的環(huán)境，食品生產(chǎn)使用潔凈間控制污染是食品生產(chǎn)環(huán)境控制的重要環(huán)節，控制對象包括塵粒和微生物。食品廠(chǎng)凈化車(chē)間要求比較嚴格一些，食品廠(chǎng)凈化車(chē)間中影響食品衛生質(zhì)量的因素有生產(chǎn)原料及輔料、生產(chǎn)工藝技術(shù)和生產(chǎn)環(huán)境等。

10萬(wàn)級潔凈度凈化車(chē)間：生產(chǎn)過(guò)程中室內環(huán)境應達到以下要求：溫度18℃-28℃，相對濕度45%-65%，進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速≥0.25米/秒，室內外壓差≥4.9帕，空氣中≥0.5μm塵埃粒子數≤3,500,000個(gè)/立方米，≥5μm塵埃粒子數≤20,000個(gè)/立方米，空氣細菌菌落總數≤500cfu/立方米，物體表面細菌菌落總數≤10cfu/皿。

建凈化廠(chǎng)房----消毒用品廠(chǎng)（包下證）：

一、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證  例：（X）衛消證字（2018）第號

要求面積：300平米

凈化廠(chǎng)房：2－4個(gè)月（含取證時(shí)間）

取證時(shí)間：1個(gè)月（根據建廠(chǎng)進(jìn)度逐步申請）

二、建廠(chǎng)流程：

1、搭建廠(chǎng)房?jì)炔拷Y構,根據面積分隔出凈化車(chē)間,車(chē)間高度最低2.6米。

2、凈化車(chē)間材質(zhì)要求:凈化鐵皮(國標的鋼鐵壓制面成);中間材料(巖棉板用的比較多,防火級別達到3級;也可選擇硅巖、紙蜂窩、手工板級別)具有防火、防潮、防靜電的功能;油漆(抗酸、耐堿、防靜電)。頂板材質(zhì),用泡沫材質(zhì)較多。

三、凈化車(chē)間:

1、要有送風(fēng)系統(定位是否是凈化車(chē)間的標準)分為: a .制凈器, b .空調送風(fēng)系統,風(fēng)管(風(fēng)機房)

2、凈化等級:用壓力、粉塵顆粒數、紫外線(xiàn)殺菌率、噪音、 PH 值、溫濕度、微生物這些參數是否標來(lái)定義。級別分為:10萬(wàn)級環(huán)氧地坪。

3、房間上下左右全部清理干凈,要做4—5次地面處理,先打磨,鋪沙子;再打磨,鋪底層膠;再打磨,再鋪膠;最后一遍,做環(huán)氧地坪自流坪。

四、生產(chǎn)許可證:

1、空氣檢測(凈化級別的檢測),當地的疾控中心,藥監所,醫療器械檢驗所或第三方檢測機構,部門(mén)會(huì )出一份全國認可的 CMA 級的檢驗報告。

2、整理相關(guān)材料,廠(chǎng)區建設要求一個(gè)材料流程,營(yíng)業(yè)執照、圖紙平面圖、方位圖、設備圖、企業(yè)標準等等相關(guān)材料,上交相關(guān)驗收部門(mén),進(jìn)行驗收(合格或不合格,不合格要重新整改)

3、核發(fā)生產(chǎn)許可證(驗收核查通過(guò)下發(fā)證書(shū))

五、房間配備說(shuō)明（以下是驗收通過(guò)的基礎設備）：

1、男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套機

2、洗手消毒：洗手池、洗手液、酒精

3、風(fēng)鈴：風(fēng)鈴系統

4、生產(chǎn)區：一個(gè)車(chē)間一個(gè)劑型

5、粉劑：粉碎機、混合機、粉劑灌裝

6、液體：半自動(dòng)液體灌裝機

7、內包裝：封口機

8、外包裝：激光噴墨式打碼機

9、成品庫：捆扎機

10、凈化水健康：制水機

11、化驗檢驗：顯微鏡、干燥箱、烘干箱、電子秤等

車(chē)間平面圖（案例1）

車(chē)間平面圖（案例2）