| 美臨達： | 專(zhuān)業(yè)辦理醫療器械資質(zhì) |
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| 單價(jià)： | 1000.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 |
| 有效期至： | 長(cháng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-18 00:15 |
| 最后更新： | 2023-12-18 00:15 |
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第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案工藝流程的要求如下：
生產(chǎn)的設備儀器，動(dòng)力設備，空氣凈化設備，生產(chǎn)場(chǎng)地應與產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求相適應，能滿(mǎn)足產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及相應操作的要求。
產(chǎn)品有吸附劑，涂布，封口，包裝等生產(chǎn)工序應設置專(zhuān)用設備。
生產(chǎn)設備應有明顯的狀態(tài)標志。
設備的清潔，潤滑，保養應按程序進(jìn)行。
生產(chǎn)設備應定期進(jìn)行檢修，保養，校準并貯存。
以上。
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