企業(yè)申請《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的審批機關(guān)

擬給予互聯(lián)網(wǎng)藥品數(shù)據(jù)服務(wù)網(wǎng)站，依照所在地監(jiān)管管理的內(nèi)容，向此網(wǎng)站主辦方所在城市省、自治州、市轄區(qū)食品藥品監(jiān)管部門提交申請，經(jīng)審核同意獲得給予互聯(lián)網(wǎng)藥品數(shù)據(jù)服務(wù)資格。

需去衛(wèi)生監(jiān)督單位備案“醫(yī)療機械是應(yīng)用于人體特殊商品，醫(yī)療機械安全性會直接關(guān)系到身體的生命財產(chǎn)安全。”市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處工作人員稱。醫(yī)療機械類別種類多，關(guān)鍵分戶用和醫(yī)療二種。家用醫(yī)療器械包含隱形眼睛、量血壓器、測血糖儀器、安全套、驗孕試紙等；醫(yī)療醫(yī)療機械則包括注射針、心電監(jiān)護儀、B超、骨密度檢測儀等。
按照原我國食藥監(jiān)總局公布的醫(yī)療機械互聯(lián)網(wǎng)銷售監(jiān)督管理辦法要求，在今年的3月1日起，凡是在在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械，應(yīng)至衛(wèi)生監(jiān)督單位備案后，即可在互聯(lián)網(wǎng)銷售。

還需要有職業(yè)醫(yī)師網(wǎng)上即時資詢，需要對手機上網(wǎng)藥物有完整的配送管理系統(tǒng)和管理方案。掌握完網(wǎng)上賣藥有什么條件后，可以這么說因為互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)賣假藥門坎比一般的電商高出很多，到現(xiàn)在為止，符合要求的網(wǎng)上藥房并非十分得多。

2023年申請辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品數(shù)據(jù)服務(wù)職業(yè)資格證的需求：

1、公司注冊資金100萬元以上（公司股東務(wù)必！不能！包括外資企業(yè)）

2、企業(yè)經(jīng)營范圍包括互聯(lián)網(wǎng)藥品信息內(nèi)容有關(guān)業(yè)務(wù)范圍

3、有一個已通過網(wǎng)站域名備案的域名及其合乎申請辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品數(shù)據(jù)服務(wù)職業(yè)資格證網(wǎng)站

4、需要提供三名管理者（2名醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)人員和一名計算機類工作人員）

5、假如申請辦理營業(yè)性的需要提供電信增值許可證icp證書。

技術(shù)專業(yè)原材料(需自身編寫）：

1、國家藥品公布管理方案、數(shù)據(jù)庫備份管理方案、數(shù)據(jù)信息查看管理方案、網(wǎng)絡(luò)安全保障管理方案、網(wǎng)絡(luò)信息安全保密管理制度、客戶網(wǎng)絡(luò)安全管理規(guī)章制度；

2、網(wǎng)址基本情況介紹；（應(yīng)包括頻道設(shè)定表明、功能說明及預發(fā)布的測試網(wǎng)頁鏈接，檢測網(wǎng)站首頁醒目位置理應(yīng)預埋互聯(lián)網(wǎng)藥品數(shù)據(jù)服務(wù)資質(zhì)證書號內(nèi)容）

之上專業(yè)材料都是需要自己去編寫的，要是沒有辦理過，很有可能過審核不會那么成功，不僅只是單純的提交一些基本的企業(yè)資料，審核對技術(shù)原材料要求比較高，還要搭建一個合乎藥品監(jiān)督管理局批準的頁面的。

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》（2004年7月，我國藥品監(jiān)督管理局令第9號，2017年11月調(diào)整）第二條：中華人民共和國境內(nèi)給予互聯(lián)網(wǎng)藥品數(shù)據(jù)服務(wù)主題活動，可用本辦法。本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品數(shù)據(jù)服務(wù)，指通過互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)向上網(wǎng)客戶提供藥物（含醫(yī)療機械）數(shù)據(jù)的服務(wù)活動。第六條：各省市、自治州、市轄區(qū)（食品類）藥品監(jiān)督管理對該轄區(qū)的申請辦理給予互聯(lián)網(wǎng)藥品數(shù)據(jù)服務(wù)的商務(wù)網(wǎng)站進行審查，對符合條件的簽發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。