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什么是美國FDA認證?如何辦理FDA注冊

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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-19 02:21
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一、什么是美國FDA認證?

  對于不少亞馬遜賣(mài)家而言“FDA認證”,可能并不陌生,因為某些品類(lèi)在上架亞馬遜平臺時(shí),被強制要求需要提供相關(guān)的FDA測試報告和FDA注冊編號。美國FDA機構與每一位美國公民的生活都息息相關(guān)。在國際上,FDA被公認為是世界上大的食品與藥物管理機構之一。其它許多國家都通過(guò)尋求和接收FDA的幫助來(lái)促進(jìn)并監控其該國產(chǎn)品的安全。

二、FDA主要分測試和注冊?xún)蓚€(gè)內容

  醫療器械化妝品食品藥品類(lèi)產(chǎn)品需要進(jìn)行FDA注冊,FDA注冊可以直接在FDA官方*網(wǎng)站上進(jìn)行申請(一般情況為了加快注冊進(jìn)度,可以聯(lián)系檢驗機構第三方檢測機構進(jìn)行協(xié)助注冊,一站式解決注冊審核不通過(guò)延長(cháng)注冊周期的問(wèn)題)。

  食品和藥物管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監督檢驗;也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等與人身健康安全有關(guān)的電子產(chǎn)品和醫療產(chǎn)品。產(chǎn)品在使用或消費過(guò)程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類(lèi)健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定,上述產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)FDA檢驗證明安全后,方可在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。FDA有權對生產(chǎn)廠(chǎng)家進(jìn)行視察、有權對違法者提出起訴。

三、美國FDA認證的分類(lèi)

我們常說(shuō)的FDA認證,通常包含以下種類(lèi):

1.食品接觸材料的FDA檢測

2.激光產(chǎn)品FDA注冊

3.醫療器械FDA注冊

4.化妝品和日用品FDA檢測報告

5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊


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