經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫療器械不用辦證，二類(lèi)、三類(lèi)需要辦證；

注冊資金、法人、股東沒(méi)有要求。

1、辦好營(yíng)業(yè)執照，經(jīng)營(yíng)范圍包含“醫療器械經(jīng)營(yíng)”、“醫療器械零售”、“醫療器械批發(fā)”、“銷(xiāo)售醫療器械”等含義的字樣。

2、提供法人身份證復印件

需要一個(gè)量管理人員，醫療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)以上學(xué)歷，提供學(xué)歷證書(shū)復印、身份證復印件

醫療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)（相關(guān)專(zhuān)業(yè)指醫療器械、生物醫學(xué)工程、機械、電子、醫學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、康復、檢驗學(xué)、計算機、法律、管理等專(zhuān)業(yè)）。

3、場(chǎng)地，必須要有實(shí)際經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，辦公場(chǎng)地和倉庫，三類(lèi)的部分器械需要有冷庫，不能用住宅注冊

4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議

5、經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄

主要包括辦公桌、文件柜、電腦、空調、滅火器、溫濕度計、地墊、貨架、冷庫、冷柜、電冰箱、計量?jì)x器等用于經(jīng)營(yíng)和庫房的設施設備。

6、制度內容以及上墻（代辦方可提供）