FDCA第801節受權美國食品和藥物管理局（FDA）檢測根據海關(guān)進(jìn)入美國地區的護膚品。檢測既可以在入關(guān)以前，還可在到達采購商和零售商之后再進(jìn)行。采購商/零售商把向國外進(jìn)出口報關(guān)文檔團本，連著(zhù)每一次出口報關(guān)物件發(fā)票遞交給FDA。海關(guān)和FDA對出口報關(guān)存檔歸類(lèi)以辨別需FDA執行法律法規程序。收到出口報關(guān)文檔后，對進(jìn)口商品的復檢是紀錄核查。 根據對護膚品進(jìn)行統計核查，將進(jìn)行以下三項之一的確定:

1.本批海關(guān)放行

2.本批全自動(dòng)扣留

3.根據港口檢測或采樣以進(jìn)行檢測

針對護膚品，港口檢測大部分包含針對強制標識規定標簽檢測，來(lái)確認護膚品的標簽上是不是含有或列舉以下具體內容：

調料標識、禁止使用調料 、英文標識 、不準予所使用的黑色素 、法規的警告性表明 、商品要用合乎21CFR700.25節標準的抗干擾性產(chǎn)品的包裝。

其他強制標簽信息（如生產(chǎn)商工廠(chǎng)的名稱(chēng)及詳細地址，外包裝商或代理商公司的名字和詳細地址，產(chǎn)品名，包裝物凈重的公開(kāi)等）

開(kāi)展進(jìn)口的驗證的檢查員可以對所有入關(guān)商品、多方面批號或單一系列設備進(jìn)行港口檢測或提取試品。抽樣一般包括對產(chǎn)品物理學(xué)收集或材料歸納，適用于FDA地域實(shí)驗室接著(zhù)檢測。不論什么時(shí)候FDA選取了樣本總是會(huì )向車(chē)主或主承銷(xiāo)提供一份抽樣通知書(shū)。檢測可包含黑色素剖析，廢棄物剖析，生物剖析或放射性污染剖析。檢查也復診標識或標簽制作，來(lái)確認是否滿(mǎn)足政策法規對護膚品的標簽制作的需求或是不是含有功效或藥品申明。

FDA注冊流程

1.提交申請表，樣品及相關(guān)資料；

2.測試，出具報告；

3.遞交至 FDA審核；

4.審核通過(guò)發(fā)號，發(fā)證。

FDA注冊費用

FDA產(chǎn)品不一樣費用也不一樣，具體還是要看是什么產(chǎn)品。

那么辦理美國FDA認證需要多少錢(qián)？

一、FDA認證怎么收取費用：

關(guān)于做一個(gè)FDA認證要多少錢(qián)，由于FDA認證計算費用方式不同，針對的產(chǎn)品不同，要求不同，收費標準也不同。

比如醫療器械：I類(lèi)醫療器械、II類(lèi)III類(lèi)醫療器械，不同分類(lèi)的醫療器械，美國食品藥品監督管理局FDA注冊每年發(fā)布的收費標準都不相同，下面詳細介紹不同產(chǎn)品的收費標準。

二、五種常見(jiàn)產(chǎn)品FDA認證費用介紹：

1、食品FDA注冊、 化妝品和激光 、OTC藥品 醫療FDA認證費用，這三類(lèi)FDA本身是不收費的，這FDA注冊過(guò)程中，產(chǎn)生的只是代理注冊的費用，產(chǎn)品申請FDA都會(huì )產(chǎn)生代理人的費用，這個(gè)費用是沒(méi)有統一標準的，價(jià)格一般在2~8千元不等，具體看什么產(chǎn)品沒(méi)有統一標準。