醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些材料？

申請(qǐng)----提交材料----登記提交----審核----完成申請(qǐng)

申請(qǐng)者提交材料申請(qǐng)表

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)申請(qǐng)表》；

2、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料的人員，非法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，應(yīng)提交《授權(quán)委托書》；

3、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》確認(rèn)書；

4、申請(qǐng)?jiān)S可證報(bào)告；

5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所/倉(cāng)庫(kù)的證明文件，房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議及出租人的房產(chǎn)證明復(fù)印件；

6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所/倉(cāng)庫(kù)平面圖；

7、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明及申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請(qǐng)材料目錄及企業(yè)承諾如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任；

8、法定負(fù)責(zé)人，企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理人員的身份證復(fù)印件，學(xué)歷證書或職稱證書復(fù)印件和個(gè)人簡(jiǎn)歷；

9、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷證書復(fù)印件；

10、取得工商行政管理部門頒發(fā)的《許可證工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》；

11、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄；

12、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品采購(gòu)、銷售、儲(chǔ)存信息管理系統(tǒng)，打印在信息管理系統(tǒng)的首頁(yè)；

13、倉(cāng)庫(kù)設(shè)備目錄；