眼部卸妝液fda認證公司

此次終規則的發(fā)布，FDA推遲了三種活性成分（苯扎氯銨、乙醇和異）的規則的制定，因為正在進(jìn)行的研究需要更多的安全性和有效性的數據，用于確定供消費者使用的OTC涂擦免洗型產(chǎn)品中使用這些活性成分是否屬于公認安全且有效（GRAS/GRAE）。這三種活性成分的結果將在研究完成和分析后發(fā)布，如果研究未完成，則在另一時(shí)間發(fā)布。目前，FDA并不打算采取行動(dòng)從市場(chǎng)上移除含有這三種活性成分的洗手液。


不到3%的市場(chǎng)會(huì )受到該終規則的影響，因為大多數供消費者使用的OTC涂擦免洗型產(chǎn)品使用乙醇作為活性成分。


RASOO美國本土實(shí)體代理關(guān)注美國fda注冊

FDA認證流程:
1.提交申請表，樣品及相關(guān)資料。
2.測試，出具報告,。
3.遞交至 FDA審核,。
4.審核通過(guò)發(fā)號，發(fā)證。。



fda產(chǎn)品認證范圍
1.食品類(lèi)產(chǎn)品,
2.器械產(chǎn)品
3.化妝品
4.輻射、激光類(lèi)電子產(chǎn)品（NTEK）
5.營(yíng)養品
6.中草藥及成藥
7.護理器材


FDA認證目前只支持類(lèi)認證公開(kāi)查詢(xún)，食品、化妝品、激光輻射類(lèi)產(chǎn)品的FDA認證之后，只有注冊號，不支持公開(kāi)查詢(xún)，洋驃駒會(huì )發(fā)放含有注冊號的認證證書(shū)，客戶(hù)也可登錄FDA官方進(jìn)行自主查詢(xún)注冊信息。


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II類(lèi)器械和不豁免510K認證費用：,申請美國制造商管制費：4624美金，510K報告審核費10566美金，代理人510K7-12萬(wàn)元人民幣不等（3類(lèi)的費用不做詳細介紹了一般都是幾十萬(wàn)上百萬(wàn)的）,FDA認證的收費標準，也就是說(shuō)做一FDA認證需要多少錢(qián)，可以根據上面說(shuō)的去大致的評估一下，這個(gè)是年度的收費標準哦，因為每年的費用都不同


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RASOO在美國有實(shí)體公司，是真實(shí)由美國本土專(zhuān)家組成的FDA器械注冊/認證服務(wù)商, FDA注冊/認證美國代理人和FDA 510(K)申請的專(zhuān)業(yè)服務(wù)商



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化妝品FDA認證測試項目：

1、重金屬測試、微生物測試、皮膚刺激測試,

2、理化成分分析、TRA毒理學(xué)評估,

3、成分標簽審核、防腐功效測試

　　鐳朔FDA認證400熱線(xiàn)：（周一到周日 08：00-18：00）
　　RASOO Technical Services Co., Ltd.
　　Contact(聯(lián)系人) ：Jacky 蘇經(jīng)理
　　(Tencent):2330114595
　　Skype()：rasoocorp
　　MSN（微軟即時(shí)通訊服務(wù)）：rasoocorp@hotmail.com
　　Mobile（Whatsapp） : +86
Wechat()：rasoogroup
　　E-mail（電子郵件）:sdb@rasoogroup.com



FDA決定不對三種活性成分做出終決定：苯扎氯銨，乙醇和異，在FDA就這三種活性成分是否被普遍認為安全有效（GRASE）作出終決定之前，需要對安全性和有效性數據進(jìn)行更多研究。大多數擦拭產(chǎn)品使用乙醇作為活性成分。在宣布終規則時(shí)，FDA澄清說(shuō)，目前它并不打算采取措施從市場(chǎng)上去除含有這三種活性成分的洗手液。

FDA認證此前已確定其他28種有效成分，包括芐索氯銨，不符合FDA的非藥（OTC）評價(jià)的評估資格。含有任何這些活性成分的產(chǎn)品必須在美國營(yíng)銷(xiāo)之前通過(guò)FDA的新藥批準（NDA）流程。

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