北京中益祥和企業(yè)咨詢(xún)有限公司為您提供醫療器械公司注冊、第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、醫療器械二類(lèi)備案、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、食品經(jīng)營(yíng)許可證、公司注冊、公司變更、公司注銷(xiāo)、公司吊銷(xiāo)轉注銷(xiāo)、非正常公司注銷(xiāo)、出版物許可證、代理記賬、輻射安全許可證等服務(wù)

信息僅供參考，更多相關(guān)資訊具體辦理流程請聯(lián)系我們：醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代理專(zhuān)員

有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門(mén)責令改正，沒(méi)收違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫療器械；違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)醫療器械注冊證、醫療器械生產(chǎn)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證：　　（一）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫療器械的；　　（二）醫療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)，或者未依照本條例規定建立質(zhì)量管理體系并保持有效運行的；　　（三）經(jīng)營(yíng)、使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械，或者使用未依法注冊的醫療器械的；　　（四）食品藥品監督管理部門(mén)責令其依照本條例規定實(shí)施召回或者停止經(jīng)營(yíng)后，仍拒不召回或者停止經(jīng)營(yíng)醫療器械的；　　（五）委托不具備本條例規定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫療器械，或者未對受托方的生產(chǎn)行為進(jìn)行管理的。