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北京注冊醫(yī)療器械公司對庫房和辦公室面積及人員要求

銷售醫(yī)療器械分為一類、二類、三類，銷售一類的產(chǎn)品直接辦理營業(yè)執(zhí)照即可，銷售二類醫(yī)療需要辦理二類備案證，需要有實際的辦公地址，還要有醫(yī)療器械的軟件以及醫(yī)療的質(zhì)量管理人；銷售三類需要看銷售的產(chǎn)品來定辦公室和庫房的地址，要有質(zhì)量管理人和主管檢驗師才可以，需要現(xiàn)場核查地址。
核名——注冊公司——提交材料——現(xiàn)場核查——【辦公室、庫房、冷庫核查驗收注意事項】
對于醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證審批，對辦公地址的面積30平方米、對于庫房的要求40平方米，有試劑的話需要冷庫大于20立方米。
針對醫(yī)療器械三類的產(chǎn)品，不同的產(chǎn)品對于庫房的要求是不同的：
例如：三類6822醫(yī)用光學儀器，需要有獨立的柜臺，暗光室等條件。
三類6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，辦公室30，庫房40　平方米。
等，每個項目都有自己不同的要求。您不明白隨時隨地來電咨詢。

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