醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)補(bǔ)助政策為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了實(shí)實(shí)在在的支持，鼓勵(lì)企業(yè)加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、注冊(cè)和生產(chǎn)。
通過(guò)申請(qǐng)?jiān)擁?xiàng)補(bǔ)助，企業(yè)可以降低新產(chǎn)品研發(fā)和上市的成本，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
生物醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)充分了解該政策，積極申請(qǐng)相關(guān)補(bǔ)助，以推動(dòng)企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

日前，廣州市科學(xué)技術(shù)局發(fā)布《關(guān)于申領(lǐng)2022年度企業(yè)創(chuàng)新計(jì)劃生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新補(bǔ)助專(zhuān)題補(bǔ)助的通知》。
據(jù)悉，本次專(zhuān)題補(bǔ)助工作包括新藥臨床研究補(bǔ)助、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)補(bǔ)助、機(jī)構(gòu)認(rèn)證補(bǔ)助、研發(fā)服務(wù)補(bǔ)助及臨床試驗(yàn)服務(wù)補(bǔ)助5個(gè)方向，其中單項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)可達(dá)3000萬(wàn)元！

申領(lǐng)時(shí)間：

申領(lǐng)單位網(wǎng)上填報(bào)開(kāi)始時(shí)間為2023年8月1日9時(shí)，網(wǎng)上填報(bào)提交截止時(shí)間為2023年9月1日24時(shí)，組織單位網(wǎng)上審核推薦截止時(shí)間為2023年9月11日18時(shí)。

我們來(lái)了解詳細(xì)了解醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)補(bǔ)助~~

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)補(bǔ)助方向補(bǔ)助范圍：

2022 年 1 月 1 日至 2022 年12 月31 日內(nèi)取得的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品第1次注冊(cè)證書(shū)的企業(yè)可申請(qǐng)?jiān)擃?lèi)補(bǔ)助，以注冊(cè)證號(hào)記載的年份為準(zhǔn)，要求注冊(cè)證書(shū)在此次網(wǎng)上提交補(bǔ)助申請(qǐng)截止時(shí)間以前仍在有效期內(nèi)。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)涉及共同注冊(cè)單位的，須由第1單位提出補(bǔ)助申請(qǐng)，且需獲得其他共有人同意。

補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)：

分四個(gè)檔次補(bǔ)助：

（1）進(jìn)入廣東省藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序并取得第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品第1次注冊(cè)證書(shū)的，給予 300 萬(wàn)元補(bǔ)助；進(jìn)入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序并取得第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品第1次注冊(cè)證書(shū)的，給予 500 萬(wàn)元補(bǔ)助。

（2）按要求完成臨床試驗(yàn)并取得重點(diǎn)支持領(lǐng)域（見(jiàn)附件 7）第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品第1次注冊(cè)證書(shū)的，分別給予 50 萬(wàn)元、100 萬(wàn)元補(bǔ)助。

（3）無(wú)需開(kāi)展臨床試驗(yàn)，取得重點(diǎn)支持領(lǐng)域（見(jiàn)附件7）第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品第1次注冊(cè)證書(shū)的，分別給予25 萬(wàn)元、50 萬(wàn)元補(bǔ)助。

（4）取得非重點(diǎn)支持領(lǐng)域第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品第1次注冊(cè)證書(shū)的，分別給予 5 萬(wàn)元、10 萬(wàn)元補(bǔ)助。
同一注冊(cè)證書(shū)不重復(fù)支持。

申請(qǐng)第三類(lèi)醫(yī)療器械（須按要求完成臨床試驗(yàn)）補(bǔ)助的機(jī)構(gòu)，可商所申請(qǐng)補(bǔ)助的每項(xiàng)臨床研究項(xiàng)目主要研究者，每項(xiàng)推薦一名研究者，被推薦者須屬于廣州臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，被推薦者可視同承擔(dān) 1 項(xiàng)市級(jí)科技項(xiàng)目，視同立項(xiàng)相關(guān)情況待確定補(bǔ)助立項(xiàng)后予以公布。