傳導助聽(tīng)器FDA注冊具體方法和步驟，FDA最初可能會(huì )發(fā)布一份指導文件草案，描述該局對某一主題的建議思路。在這期間，公眾被邀請對該建議提出意見(jiàn)。在評論期結束后，FDA將評估公眾的反饋意見(jiàn)，并發(fā)布最終的指導文件，反映該局目前的想法。這個(gè)做法和目前NMPA的做法是一致的。

器械的等級通常隨著(zhù)其風(fēng)險程度的增加而增加。每種設備類(lèi)型都被分配了一個(gè)產(chǎn)品代碼，它指的是一個(gè)三個(gè)字母的編碼，這使得FDA可以將類(lèi)似的設備和預期用途進(jìn)行分組。但需要注意的事，具有不同預期用途的同一設備可能有不同的分類(lèi)、產(chǎn)品代碼和等級。

 

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FDA （FURLS）器械2023年度注冊：僅在以下情況下使用本教程：1）重新注冊具有現有注冊，當前處于活動(dòng)狀態(tài)的設施，以及 2）您已經(jīng)支付了年度注冊用戶(hù)費用并收到了您的付款標識號（PIN）和付款確認號（PCN）

傳導助聽(tīng)器FDA注冊具體方法和步驟，US Agent美國代理人：美國代理人是指住在美國或者在美國有經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)。美國代理人不可以用郵政信箱作為地址。美國代理人不能使用只是一個(gè)接聽(tīng)服務(wù)。他們必須能夠在正常的工作時(shí)間有相關(guān)的員工接聽(tīng)。

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