從事二級醫療器械經(jīng)營(yíng),應當具備以下條件：
1、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應當具有的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)；
2、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所。
《醫療事故技術(shù)鑒定暫行辦法》第三十六條專(zhuān)家鑒定組應當綜合分析醫療過(guò)失行為在導致醫療事故損害后果中的作用、患者原有疾病狀況等因素，判定醫療過(guò)失行為的責任程度。

申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證需要準備以下材料：
1、申請人打印填寫(xiě)與在線(xiàn)申請內容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請表》一式三份;
2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復印件;
3、業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案;
4、保證交易用戶(hù)與交易藥品合法、真實(shí)、安全的管理措施;
5、營(yíng)業(yè)執照復印件;
6、保障網(wǎng)絡(luò )安全和交易安全的管理制度及措施;
7、規定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的明、學(xué)歷證明復印件及簡(jiǎn)歷;
8、儀器設備匯總表;
9、開(kāi)展的基本業(yè)務(wù)流程說(shuō)明及相關(guān)材料;
10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門(mén)組織機構職能表;
11、軟件評測機構對有關(guān)功能模塊以及系統安全性的測評報告。


食品流通許可證和藥品經(jīng)營(yíng)許可證有什么區別？
1、食品流通許可證一般餐飲行業(yè)、超市、商場(chǎng)等需要辦理，“食品流通”是指食品在制作之后到消費者購買(mǎi)之前的這段過(guò)程。

2、藥品經(jīng)營(yíng)許可證一般是藥店需要辦理的，“藥品經(jīng)營(yíng)許可證”是指可以出售帶“藥準字”產(chǎn)品的一種許可。

3、兩證都是由食品藥品監督管理局核發(fā)，不管是性質(zhì)、申請方式、場(chǎng)地要求及使用范圍都完全不一樣的。


藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍:
1、醫療用;
2、生物制品;
3、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

4、從事藥品零售的，應先核定經(jīng)營(yíng)類(lèi)別，確定申辦人經(jīng)營(yíng)藥或非藥、乙類(lèi)非藥的資格，并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍。

5、醫療用、和預防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預防性生物制品管理的有關(guān)規定執行。


申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證并不是所有人都可以申請的，是需要具備一定條件的：
1、依法設立的企業(yè)事單位或其它組織；
2、具備開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的相關(guān)人員、設施及相關(guān)制度；
3、2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專(zhuān)業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)、醫療器械技術(shù)人員。

4、具備網(wǎng)上查詢(xún)、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能；
5、具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善管理制度、設施、設備與技術(shù)措施；
6、具有執業(yè)藥師負責網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢(xún)，并有保存完整咨詢(xún)內容的設施、設備及相關(guān)管理制度。

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