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福建ISO13485認證如何申請

發(fā)貨地: 廈門(mén)或福州
審核材料: 咨詢(xún)依據標準編寫(xiě)
所需資料: 顧問(wèn)協(xié)助整理
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 福建 廈門(mén)
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-21 03:51
最后更新: 2023-12-21 03:51
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說(shuō)明
ISO是標準化組織的縮寫(xiě),成立于1947年,總部位于瑞士,是一個(gè)由世界各地共同組成的研究、發(fā)布用標準的組織,通常大家所說(shuō)得多的ISO管理體系是ISO90001體系。
它是要求企業(yè)對從原料到售后整個(gè)過(guò)程(又可分管資源管理過(guò)程,生產(chǎn)服務(wù)過(guò)程,統計分析過(guò)程,分析及改進(jìn)過(guò)程)的管理。
從而達到滿(mǎn)足客戶(hù)的要求。

申請ISO質(zhì)量管理體系認證組織提供以下資料 :
1、 公司營(yíng)業(yè)執照、組織機構代碼或其他具有法律地位的有效的復印件(包括需頒發(fā)子證書(shū)的二級單位),非立法人組織應提供其上級單位的材料;
2、生產(chǎn)許可證、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證及其他行政許可證、資質(zhì)證書(shū)等復印件(都需要再有效期內);
3、受控版本的管理手冊、流程程序文件;
4、當申請認證范圍涉及多個(gè)現場(chǎng)時(shí),填寫(xiě)多現場(chǎng)清單;
5、需要申請不同管理體系的認證時(shí),應提供:生產(chǎn)工藝流程圖,標明關(guān)鍵、工序及質(zhì)量控制點(diǎn);提供依據ISO9001:2000版標準對手冊進(jìn)行刪減及分包要求的說(shuō)明等。

ISO認證材料
辦理ISO9001質(zhì)量管理體系認證條件:
1、按GB/T建立文件化的管理體系,并實(shí)施試運行三個(gè)月以上。

2、組織公司員工參加內審員培訓并實(shí)施內審,需覆蓋標準全部條款與申請認證范圍覆蓋的所有部門(mén)。

3、進(jìn)行企業(yè)內部管理評審。

4、選擇認證機構,提交申請材料,確認認證范圍,簽訂認證合同。

5、準備迎接外審,初審分兩個(gè)階段進(jìn)行,第1階段主要是文件審核,對受審核方運作方式及體系建立實(shí)施情況作初步了解,提出文件修改意見(jiàn)及其他建議,確定第2階段實(shí)施的可行性及審核;第2階段是評價(jià)受審核方對標準要求的符合情況,方針、目標和程序是否有效實(shí)施,體系是否得到有效運行和保持,確定是否能夠推薦通過(guò)認證。

6、不符合項的整改,封閉后資料上報。

7、獲得批準后發(fā)放ISO9001質(zhì)量管理體系認證證書(shū)。

ISO認證材料
ISO質(zhì)量管理體系認證成功要素:
1、企業(yè)高階主管全力支持及配合;
2、各部門(mén)主管全心投入及跨功能配合支持;
3、全員教育觀(guān)念持續宣傳、養成全員積參與的榮譽(yù)感;
4、管理者代表充分授權及良好的溝通能力;
5、持續性?xún)炔繉徍恕⒊掷m性不斷改善;
6、寫(xiě)出企業(yè)所做的,做到文件所寫(xiě)的、并留下可查核的記錄。

ISO認證材料
企業(yè)推動(dòng)ISO質(zhì)量管理體系認證為企業(yè)帶來(lái)的益處:
1、改進(jìn)產(chǎn)品過(guò)程與服務(wù)的品質(zhì),獲得客戶(hù)的肯定與信賴(lài);
2、提升信譽(yù),增加競爭力,擴大企業(yè)度和市場(chǎng)份額;
3、個(gè)人的技術(shù)、經(jīng)驗通過(guò)文件化形式轉變?yōu)楣镜募夹g(shù)并加以?xún)π睿?br/>4、透過(guò)合理化的過(guò)程強化公司的經(jīng)營(yíng)管理體系,提高經(jīng)營(yíng)效率和生產(chǎn)力;
5、尊重人性的經(jīng)營(yíng);
6、使公司朝向品質(zhì)經(jīng)營(yíng)之路邁進(jìn);
7、改善企業(yè)內部管理、工作條理化;
8、明確各部門(mén)/崗位職麥,分工明確;
9、加強過(guò)程控制,提高產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)質(zhì)量,展現企業(yè)文化。

我們公司擁有一批高素質(zhì)的管理人員和審核員隊伍,能為客戶(hù)提供便捷的認證服務(wù)。
增值審核,共贏(yíng)未來(lái)。

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