檢測服務(wù): | 18662582169 |
業(yè)務(wù)電話(huà): | 18662582169 |
測試中心: | 18662582169 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 江蘇 蘇州 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-21 04:01 |
最后更新: | 2023-12-21 04:01 |
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歐盟一次性醫用外科口罩EN14683標準測試要求
歐盟針對醫用口罩,有專(zhuān)門(mén)的標準,那就是EN14683:2019。該標準的上一版本是2014版,在2019年3月發(fā)布了最新版2019版。2019版相較于2014版,主要有幾點(diǎn)變化:一是細菌濾過(guò)效率測試方法做了更新,二是重新加入了通氣阻力的性能要求,三是微生物潔凈度的測試方法略微做了更新。
在EN 14683:2019中,有一個(gè)章節我們需要重點(diǎn)關(guān)注,那就是5.2性能要求。該標準針對醫用口罩,主要提出了五方面的性能要求:
第一是細菌濾過(guò)效率,縮寫(xiě)為BFE,全稱(chēng)為bacterial filtration efficiency;
第二是通氣阻力,也叫透氣性;
第三是防濺阻力,國內標準YY 0469稱(chēng)之為合成血液穿透;
第四是微生物潔凈度或者叫生物負載;最后一個(gè)就是生物相容性。