深圳各區三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理條件及流程？深圳第三類(lèi)醫療器械許可證怎么辦理和受理指南？深圳辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證條件？辦理深圳的三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么資料呢?
2022年深圳三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)許可證辦理條件和流程詳細介紹如下：
1.已經(jīng)注冊好的公司

2.辦公地址的要求：（租賃平正原件-辦公、實(shí)際使用面積80㎡以上，建議120㎡左右）、平面圖，倉庫：實(shí)際使用面積40平以上

3.法定代表人、監事、股東身份正復印件及U盾

4.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人（簡(jiǎn)歷）身份正、學(xué)歷或者職稱(chēng)正明、體檢正明原件

5.技術(shù)人員（質(zhì)量管理人、驗收人員、計算機維護、倉儲人員、維修、售后）身份正、學(xué)歷正明（醫療器械相關(guān)人員）

6.醫療器械專(zhuān)用系統軟件

一、辦理的流程：

1.準備好資料申請：通過(guò)廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，檢索審批事項名稱(chēng)“醫療器械注冊審批”，選擇“第二類(lèi)醫療器械注冊證核發(fā)”。在線(xiàn)填報申請資料，并上傳相關(guān)電子文件。

2.現場(chǎng)提交資料受理：辦理機關(guān)收到網(wǎng)上申請材料之日起5個(gè)工作日內確定是否受理，對行政相對人進(jìn)行信用信息查詢(xún)并實(shí)施聯(lián)合獎懲。申請材料不齊全或者不符合法定形式的，在五日內一次告知申請人需要補正的全部?jì)热荩馄诓桓嬷模允盏缴暾埐牧现掌鸺礊槭芾怼?br/>
3.等待獲取辦理結果：申請人可登陸廣東省食品藥品監督管理局公眾網(wǎng)首頁(yè)審批查詢(xún)欄進(jìn)行辦理進(jìn)度查詢(xún)，或登陸網(wǎng)上辦事平臺查詢(xún)進(jìn)度。本事項已推行電子證書(shū)，不再另行發(fā)放紙質(zhì)證書(shū)，申請人可以自行打證，也可憑數字證書(shū)到省局受理大廳自助打印證書(shū)。

二、備案及申請所需時(shí)間：

三類(lèi)醫療器械收到資料后10個(gè)工作日內可完成申請工作。

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