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激光脫毛儀FDA激光認證有效期多長時間?需要注意的事項

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發(fā)布時間: 2023-12-21 07:05
最后更新: 2023-12-21 07:05
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激光脫毛儀FDA激光認證有效期多長時間?需要注意的事項

輻射激光產(chǎn)品FDA認證-----FDA(美國食品和藥物管理局)CDRH(設(shè)備和放射健康中心)負責(zé)管制輻射發(fā)射電子產(chǎn)品。CDRH的目標(biāo)是保護公眾免受電子 產(chǎn)品的危險和不必要的輻射。對于大多數(shù)電子產(chǎn)品,安全監(jiān)管由CDRH和國家監(jiān)管機構(gòu)分開。CDRH規(guī)范產(chǎn)品的制造,國家規(guī) 范產(chǎn)品的使用。注意:如果制造商的產(chǎn)品旨在用于醫(yī)療應(yīng)用(醫(yī)療器械)或照射或檢查食品(標(biāo)題21 CFR 179食品照射),則制造商可能 會受到其他FDA規(guī)定的約束。這些規(guī)定不涉及輻射安全,其細節(jié)超出了本文件的范圍

哪些產(chǎn)品是需要做FDA激光認證的?
1. 音頻、視頻和計算機設(shè)備的組件,如CD、DVD、藍光、HD(高清晰度)或其他光盤播放器和錄像機。
2. 許多條形碼閱讀器。
3. 印機、復(fù)印機、傳真機。
4. 激光指針和筆一般用于演示,丈量和定位。
5. 用于,視頻和計算機網(wǎng)絡(luò)的光纖體系。
6. 適用于資料加工操作,如切開、焊接、雕琢或標(biāo)記體系。  

激光脫毛儀FDA激光認證有效期多長時間?需要注意的事項

激光FDA年度報告應(yīng)于每年9月之前于美國FDA重新審核,如未定期更新,產(chǎn)品通關(guān)時將被海關(guān)扣留。如果因疏忽未及時郵寄該報告而造成產(chǎn)品被扣留,美海關(guān)可接受補寄相關(guān)資料后予以通關(guān)。

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