辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理一般分為幾個(gè)流程：準備階段、申報階段、審核階段、公示階段、頒發(fā)階段。準備階段即企業(yè)準備相關(guān)條件和資料的階段；申報階段即通過(guò)各種途徑進(jìn)行申報、審核階段分為資料審核和現場(chǎng)審核兩部分，也就是對企業(yè)軟件和硬件進(jìn)行核對和符合性審查，如果上述幾步通過(guò)審核后即進(jìn)入公示階段就是接受社會(huì )監督、通過(guò)上述幾個(gè)階段并且沒(méi)有問(wèn)題后就可以領(lǐng)取醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證了。我們愿為您辦理醫療器械許可證的過(guò)程出謀劃策，用我們辛勤的汗水和智慧讓您辦理許可證之路更加順暢。

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我司可以為廣大想在江西醫療器械行業(yè)創(chuàng )業(yè)的朋友提供：公司注冊、代理記賬、南昌醫療器械經(jīng)營(yíng)備案代辦、南昌醫療器械經(jīng)營(yíng)許可代辦、樟樹(shù)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦，包括隱形眼鏡互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售資格證、醫療器械產(chǎn)品備案、醫療器械產(chǎn)品注冊、醫療器械生產(chǎn)備案、醫療器械生產(chǎn)許可、醫療器械臨床試驗、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可延續、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可變更、醫療器械生產(chǎn)許可延續、醫療器械生產(chǎn)許可變更。

南昌市醫療器械公司注冊流程如下：1、倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡，并按照藥監局的要求布局；2、帶上名稱(chēng)預先核準申請書(shū)；投資人身份證明；注冊資金、出資比例到工商查名；3、帶上相關(guān)材料辦理《受理通知書(shū)》和《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；4、到工商局注冊。

南昌市注冊醫療器械公司流程：①前期準備：股東信息（辦數字證書(shū)）、注冊資本和出資、經(jīng)營(yíng)范圍、企業(yè)住所。②注冊方式：線(xiàn)上全流程，線(xiàn)下窗口交材料，根據股東是否有外地股東辦理方式不同；③以網(wǎng)上全流程為例流程如下：注冊政務(wù)服務(wù)網(wǎng)賬戶(hù)→在線(xiàn)自主核名→系統填報設立信息（前期準備的信息填報）→法人實(shí)名認證→下載設立申請表→數字證書(shū)在線(xiàn)簽名→前海郭大俠（若注冊在深圳前海需先簽訂地址協(xié)議）→提交簽名PDF→領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執照→刻章→稅種核定→銀行開(kāi)戶(hù)。其中，Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)醫療器械的銷(xiāo)售。屬于許可經(jīng)營(yíng)項目，需要辦理經(jīng)營(yíng)備案，需要提供經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、前海郭大俠平面圖，經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄 等經(jīng)營(yíng)材料，Ⅲ類(lèi)還需有配置相關(guān)人員，提供學(xué)歷或者職稱(chēng)證明等備案要求還是比較高的。從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的還需辦理《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。辦理第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要注意的點(diǎn)非常多，說(shuō)按照申請要求一步步來(lái)，會(huì )簡(jiǎn)單很多，實(shí)際上還是會(huì )有很多細節方面的問(wèn)題需要注意。如果有需要辦理南昌市第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，可以和我司聯(lián)系。

申請醫療器械備案憑證的具體程序:

1、到工商行政管理部門(mén)辦理營(yíng)業(yè)執照，注冊為企業(yè)，個(gè)體工商戶(hù)不得辦理備案憑證。

2.到質(zhì)監局辦理組織機構代碼證。

3.在國家食品藥品監督管理局網(wǎng)站上使用組織機構代碼注冊賬戶(hù)，在線(xiàn)申報。

4.在線(xiàn)提交《醫療器械備案申請表》所需的電子資料。

辦理三種醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的程序如下：

1.準備必要的處理資料:

(1)《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請表》；

(2)資格證書(shū)；

(3)營(yíng)業(yè)執照或企業(yè)名稱(chēng)預先核準證書(shū)復印件；

(4)質(zhì)量管理人員證書(shū)；

(5)售后服務(wù)人員資格證書(shū)。

2.需要辦理許可證的企業(yè)經(jīng)營(yíng)者攜帶上述材料到當地市級人民政府食品監督管理部門(mén)申請營(yíng)業(yè)執照；

3.管理部門(mén)受理資料，30個(gè)工作日內審核，必要時(shí)組織審核；

4.符合條件的，管理部門(mén)發(fā)行醫療器械經(jīng)驗許可證，不符合條件的，管理部門(mén)不予許可，書(shū)面說(shuō)明理由。

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