三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證辦理周期河南地區優(yōu)惠辦理

三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證辦理周期河南地區優(yōu)惠辦理

三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證辦理周期河南地區優(yōu)惠辦理

1. 經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應當不小于50平方米， 倉庫面積不少于50平方米
四、企業(yè)人員資質(zhì)的要求：
　　1.經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、質(zhì)量機構負責人應當具有國家認可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)(醫療器械、生物醫學(xué)工程、機械、電子等)大專(zhuān)以上學(xué)歷或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中級以上技術(shù)職稱(chēng)。
2.經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、質(zhì)量機構負責人應當具有國家認可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)(醫療器械、生物醫學(xué)工程、機械、電子等)中專(zhuān)以上學(xué)歷或相關(guān)專(zhuān)業(yè)初級以上技術(shù)職稱(chēng)。
　　3.經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品的，技術(shù)培訓和服務(wù)人員(醫療器械、生物醫學(xué)工程、機械、電子)等應當具有與所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或初級以上技術(shù)職稱(chēng)。
　　4.經(jīng)營(yíng)助聽(tīng)器或者隱形眼鏡及護理用液的，質(zhì)量管理人應當經(jīng)國家認可的第三方機構或所授權經(jīng)營(yíng)的生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口總代理商)隱形眼鏡驗配技術(shù)培訓。
　　5.質(zhì)量管理人和質(zhì)量機構負責人不得兼職。