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體外診斷試劑凈化車(chē)間 潔凈廠(chǎng)房設計施工

品牌: 中凈環(huán)球凈化
結構: 潔凈板
儀器: 烘手器、手消毒等
單價(jià): 800.00元/平方米
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2024-03-15 16:49
最后更新: 2024-03-15 16:49
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中凈環(huán)球凈化可提供診斷試劑車(chē)間、體外診斷車(chē)間、GMP車(chē)間及實(shí)驗室的咨詢(xún)、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務(wù),經(jīng)驗豐富、價(jià)格實(shí)惠,具備裝飾裝修、機電安裝、凈化行業(yè)等資質(zhì),眾多成功案例。

診斷試劑車(chē)間對于廠(chǎng)房的選址方面,生產(chǎn)廠(chǎng)址應當選在大氣含塵、含菌濃度低,無(wú)有害氣體,自然環(huán)境好的區域,遠離交通要道以及散發(fā)有害物質(zhì)的工廠(chǎng);廠(chǎng)房的設計應符合生產(chǎn)工藝流程及空氣潔凈度等級的要求,潔凈廠(chǎng)房?jì)纫丝拷a(chǎn)區設置與生產(chǎn)規模相適應的原輔物料、半成品、成品存放區域以及質(zhì)量控制實(shí)驗室;質(zhì)量控制區可與生產(chǎn)區位于同一建筑物內,分區設置;設施規劃方面應該有空調凈化系統,純化水系統,給排水和工藝用氣管道,電氣和照明潔凈區內的配電設備。體外診斷試劑車(chē)間廠(chǎng)房應當有整潔的生產(chǎn)環(huán)境,廠(chǎng)區的地面、路面周?chē)h(huán)境及運輸等不應對產(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染。行政區、生活區的總體布局合理,不得對生產(chǎn)區有不良影響。廠(chǎng)區應當遠離有污染的空氣和水等污染源的區域。

GMP車(chē)間廠(chǎng)房

生產(chǎn)廠(chǎng)房應當設置防塵、防止昆蟲(chóng)和其他動(dòng)物進(jìn)入的設施。潔凈室(區)的門(mén)、窗及安全門(mén)應當密閉,潔凈室(區)的門(mén)應當向潔凈度高的方向開(kāi)啟。應當根據體外診斷試劑的生產(chǎn)過(guò)程控制,確定在相應級別的潔凈室(區)內進(jìn)行生產(chǎn)的過(guò)程,避免生產(chǎn)中的污染。空氣潔凈級別不同的潔凈室(區)之間的靜壓差應當大于5帕,潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差應當大于10帕,并應當有指示壓差的裝置。相同級別潔凈室間的壓差梯度應當合理。

與試劑直接接觸的設備和器具應當易于清潔和保養、不與成分發(fā)生化學(xué)反應或吸附作用,不會(huì )對試劑造成污染。應當對與產(chǎn)品直接接觸的設備和器具予以驗證,并保存記錄。與試劑直接接觸的設備一般包括:包被機、封閉機、灌裝機、蠕動(dòng)泵、洗板機、攪拌器、切條機、點(diǎn)膜機等。與試劑直接接觸的器具一般包括:塑料桶,量筒,燒杯,錐形瓶、玻璃瓶等。


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