一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)申請(qǐng)流程

1、申請(qǐng)人向省局政務(wù)受理部門提交申請(qǐng)材料。省局政務(wù)受理部門在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行形式審查，符合規(guī)定的，發(fā)給受理通知書(shū)，并將申請(qǐng)材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的，發(fā)給不予受理通知書(shū)并一次性書(shū)面告知申請(qǐng)人所要補(bǔ)正的全部材料。

2、藥品化妝品流通監(jiān)管處收到申請(qǐng)材料后，在14個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核、審批，批準(zhǔn)的，制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》，移交省局政務(wù)受理部門;不予批準(zhǔn)的，制作《不予行政許可決定書(shū)》，移交省局政務(wù)受理部門。

3、省局政務(wù)受理部門收到材料后，在1個(gè)工作日內(nèi)通知申請(qǐng)人，并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》或《不予行政許可決定書(shū)》。

二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)申請(qǐng)條件如下：

1、企業(yè)應(yīng)為依法設(shè)立的企業(yè)事單位或其它組織(也就是說(shuō)個(gè)人是申請(qǐng)不了的)。

2、企業(yè)應(yīng)有開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的相關(guān)人員、設(shè)施及相關(guān)制度(也就是說(shuō)得有人員、相關(guān)硬件和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn))。

3、企業(yè)應(yīng)有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械的知識(shí)的技術(shù)人員(2名人員需有)。

三、申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證需要準(zhǔn)備以下材料：

1、申請(qǐng)人打印填寫(xiě)與在線申請(qǐng)內(nèi)容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請(qǐng)表》一式三份;

2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件;

3、業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案;

4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實(shí)、安全的管理措施;

5、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

6、保障網(wǎng)絡(luò)安全和交易安全的管理制度及措施;

7、規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡(jiǎn)歷;

8、儀器設(shè)備匯總表;

9、開(kāi)展的基本業(yè)務(wù)流程說(shuō)明及相關(guān)材料;

10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機(jī)構(gòu)職能表;

11、軟件評(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)有關(guān)功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測(cè)評(píng)報(bào)告