| 單價(jià)： | 999.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 上海 |
| 有效期至： | 長(cháng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2024-03-26 10:58 |
| 最后更新： | 2024-03-26 10:58 |
| 瀏覽次數： | 184 |
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辦理三類(lèi)醫療器械流程是怎樣的呢？
簽訂合同---支付預付款---公司查名（已注冊不需要）---申請經(jīng)營(yíng)備案材料準備---提交材料審核---通過(guò)后下發(fā)備案憑證---支付尾款三類(lèi)醫療器械許可證審批機制
上海市行政審批部門(mén)在審批上海三類(lèi)醫療器械許可證時(shí)，主要考慮以下因素：
1.申請材料是否齊全、是否符合法定形式。
2.企業(yè)的生產(chǎn)條件、技術(shù)能力是否符合要求。
3.企業(yè)是否通過(guò)GMP認證，并按照GMP要求進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量管理。
4.企業(yè)是否具備完善的銷(xiāo)售渠道和售后服務(wù)體系。
5.企業(yè)是否遵守國家和地方相關(guān)法律法規。
如果申請材料不全或不符合要求，審批部門(mén)可能會(huì )要求企業(yè)補充或修改材料。如果企業(yè)的生產(chǎn)條件、技術(shù)能力等不符合要求，審批部門(mén)可能會(huì )拒絕審批。