抑菌粉檢測報告辦理-抗抑菌制劑檢測機構
抗抑菌制劑每年都會(huì )被相關(guān)單位進(jìn)行雙隨機的抽查抽檢，往往抽檢工作都是測一些違禁成分或者含量、pH之類(lèi)的項目，太大的項目費用高，周期長(cháng)，相關(guān)單位抽查時(shí)一般不做太大的項目，畢竟錢(qián)是自家單位出的，企業(yè)不出這個(gè)檢測費用。
注意事項：
1．外用抑菌制劑，不得口服。請置于兒童不宜觸及處。
2．避免接觸眼睛及耳部黏膜。
3．不得用于破損皮膚。
抑菌洗手液檢測檢測項目：
有效成分含量（對氯間二甲苯酚）
穩定性試驗（對氯間二甲苯酚）（兩年有效期須90天儲存時(shí)間，一年有效期須14天儲存時(shí)間）
pH 值
鉛
砷
汞
細菌菌落總數
真菌菌落總數
大腸菌群
溶血性鏈球菌
銅綠假單胞菌
金黃色葡萄球菌
金黃色葡萄球菌抑菌試驗（抑菌率）
大腸桿菌抑菌試驗（抑菌率）
白色念珠菌抑菌試驗（抑菌率）
一次完整皮膚刺激試驗
抑菌洗手液檢測檢測標準：
GB/T27947-2020
《化妝品安全技術(shù)規范》2015年版
《消毒技術(shù)規范》2002年版
GB
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項目
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重點(diǎn)檢查內容
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檢查結果
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備注
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消毒產(chǎn)品
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是否按要求進(jìn)行衛生安全評價(jià)
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是□ 否□
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已評價(jià) 個(gè)，未評價(jià) 個(gè)
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衛生安全
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評價(jià)報告
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衛生安全評價(jià)報告是否均合格
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是□ 否□
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各評價(jià)報告內容是否完整
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是□ 否□
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消毒產(chǎn)品
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產(chǎn)品名稱(chēng)是否符合健康相關(guān)產(chǎn)品命名規定
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是□ 否□
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標簽（銘牌）、
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說(shuō)明書(shū)
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應標注內容項目是否齊全、正確
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是□ 否□
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有無(wú)虛假夸大、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內容
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是□ 否□
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有無(wú)禁止標注的內容
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是□ 否□
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皮膚抑菌膏衛生安全評價(jià)報告評價(jià),依據《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)規定》、《WS 628-2018消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)技術(shù)要求》等相關(guān)法規和標準進(jìn)行。參考了國內外關(guān)于皮膚抑菌膏的安全性和有效性研究資料。
1. 原料安全性評價(jià)：皮膚抑菌膏的主要原料均為中藥材，經(jīng)過(guò)嚴格篩選和檢驗，確保無(wú)農藥殘留和重金屬超標等問(wèn)題。生產(chǎn)過(guò)程中對原料進(jìn)行的處理和提純，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。
2. 生產(chǎn)工藝安全性評價(jià)：皮膚抑菌膏的生產(chǎn)過(guò)程嚴格按照國家相關(guān)標準和規定進(jìn)行。生產(chǎn)車(chē)間符合GMP標準，確保產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中不受污染。產(chǎn)品還經(jīng)過(guò)嚴格的質(zhì)量檢驗和控制，確保每一批產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
3. 產(chǎn)品安全性評價(jià)：通過(guò)對皮膚抑菌膏進(jìn)行急性毒性試驗、皮膚刺激性試驗、皮膚變態(tài)反應試驗等多項安全性評價(jià)試驗，結果表明該產(chǎn)品對皮膚無(wú)刺激性、無(wú)致敏性，且急性毒性極低。可以認為皮膚抑菌膏在使用過(guò)程中具有較高的安全性。
抗抑菌制劑檢測標準主要包括以下幾個(gè)方面：
1. **有效成分含量測定**：針對制劑中的有效成分進(jìn)行含量測定，確保產(chǎn)品中含有適量的有效成分以達到預期的抑菌效果。
2. **穩定性試驗**：包括微生物和化學(xué)成分的穩定性檢測，以確保產(chǎn)品在有效期內保持穩定的抑菌性能。產(chǎn)品的有效期應大于或等于12個(gè)月，且在有效期內有效含量不低于標識量的下限值。
3. **pH值測定**：對于液體制劑，需要進(jìn)行pH值測定，以確保產(chǎn)品的酸堿度適合使用且不會(huì )對人體造成刺激或傷害（注意，膏劑、霜劑、油劑不做該項試驗）。
4. **重金屬測定**：包括鉛、砷、汞等重金屬的測定，以確保產(chǎn)品中的重金屬含量符合安全標準（例如，鉛≤10、砷≤2、汞≤1）。
5. **微生物檢測**： - 細菌菌落總數檢測試驗； - 大腸菌群檢測試驗； - 真菌菌落總數檢測試驗； - 特定菌種檢測，如銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌等； - 抑菌試驗，包括大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌等的抑菌試驗，以評估產(chǎn)品的抑菌效果。
6. **毒理試驗**：根據產(chǎn)品的使用范圍和方式，進(jìn)行相應的毒理試驗，如皮膚刺激試驗（包括完整皮膚和破損皮膚）、眼刺激試驗以及陰道黏膜刺激試驗等，以確保產(chǎn)品在使用過(guò)程中的安全性。
對于抗抑菌制劑的檢測還應參考相關(guān)的國家標準和行業(yè)規范，如WS/T 650—2019《抗菌和抑菌效果評價(jià)方法》、GB38456——2020《抗菌和抑菌洗劑衛生要求》等。這些標準和規范為抗抑菌制劑的檢測提供了更具體和詳細的指導。 抗抑菌制劑的檢測標準是一個(gè)綜合的體系，涵蓋了產(chǎn)品的有效成分、穩定性、安全性以及抑菌效果等多個(gè)方面，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
抗菌制劑和抑菌制劑的區別在于兩者一個(gè)是對菌種有殺菌作用，另一個(gè)是對菌種有抑制作用。抑菌液的抑菌率達到50%以上即為合格。而抗菌則需要對菌珠有90%以上才能達到抗菌作用。
