黑龍江抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌液檢測報告辦理
口腔抑菌產(chǎn)品的檢測，需要特別關(guān)注的是適用范圍是用于口腔，在檢測項目上要特別注意下毒理試驗。口腔抑菌產(chǎn)品包括很多種類(lèi)，比如口腔抑菌粉、口腔抑菌噴劑、口腔抑菌液、口腔抑菌乳膏等。這些產(chǎn)品只是在產(chǎn)品的性狀上有所不同，其檢測項目還要看產(chǎn)品標簽的具體說(shuō)明。
口腔抑菌液檢測項目
檢測項目大致可分為以下幾個(gè)部分：
有效成分含量測定（有效成分如果是純化學(xué)成分則正常檢測，如果是植物成分則不需要做該項目，但要注意的是純植物成分的抑菌效果不會(huì )太好，配方中的含量須加大些才能達到很好的抑菌效果）
穩定性試驗（抑菌產(chǎn)品有效期一般為12個(gè)月或24個(gè)月，12個(gè)月有效期穩定性試驗存放14天后測其抑菌效果；24個(gè)月有效期穩定性試驗存放90天后測其抑菌效果）
pH 值測定（固體類(lèi)抑菌產(chǎn)品可不做此項目，多一項也不算多，畢竟測個(gè)PH也沒(méi)幾個(gè)錢(qián)）
鉛、砷、汞的測定
微生物指標六項測定（細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、銅綠假單胞菌、金黃色葡T球菌、溶血性鏈球菌檢測）
微生物抑制試驗（金黃色P萄球菌試驗、白色念珠菌、大腸桿菌抑菌試驗）
毒理試驗（口腔抑菌制劑的毒理試驗須做眼刺激試驗）

抗抑菌制劑的說(shuō)明書(shū)有哪些規范要求？一般情況河南普爾威會(huì )根據大家的要求，來(lái)簡(jiǎn)單給用戶(hù)做個(gè)說(shuō)明書(shū)的規范指導，等產(chǎn)品檢測完成，再對說(shuō)明書(shū)進(jìn)行詳細的整改，以便備案順利通過(guò)。
關(guān)于抗抑菌制劑的衛生安全評價(jià)報告問(wèn)題，無(wú)非就是把產(chǎn)品的相關(guān)資料整理完成，包括但不限于標簽、說(shuō)明書(shū)、企標、配方以及檢測報告等，具體細節的調整與完善還須我們來(lái)完成助力企業(yè)產(chǎn)品快速上市銷(xiāo)售。

消毒產(chǎn)品國家隨機監督抽查計劃表
抽查		檢查/檢驗項目	檢驗/判定依據
企業(yè)
30%抗（抑）菌劑以外的 第二類(lèi)消毒產(chǎn)品	醫療器械中低水平消毒劑、空氣消毒劑、手消毒劑、物體表面消毒劑、游泳池水消毒劑	空氣消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測（不能進(jìn)行此項檢測的做空氣現場(chǎng)或模擬現場(chǎng)試驗），游泳池水消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測（不能進(jìn)行此項檢測的做大腸桿菌殺滅試驗），其他消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測（不能進(jìn)行此項檢測的做一項抗力蕞強微生物實(shí)驗室殺滅試驗）	《消毒技術(shù)規范》《消毒產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)管理規范》《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)規定》、《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)技術(shù)要求》（WS628）、《低溫消毒劑衛生安全評價(jià)技術(shù)要求》相關(guān)消毒產(chǎn)品衛生標準及產(chǎn)品企業(yè)標準
生產(chǎn)企業(yè)	空氣消毒器、紫外線(xiàn)殺菌燈、食具消毒柜、產(chǎn)生化學(xué)因子的其他消毒器械和中、低水平消毒器械	空氣消毒器做現場(chǎng)或模擬現場(chǎng)試驗，紫外線(xiàn)殺菌燈進(jìn)行紫外線(xiàn)輻照強度檢測（不能進(jìn)行此項檢測的做現場(chǎng)或模擬現場(chǎng)試驗），食具消毒柜主要進(jìn)行殺菌因子強度檢測（不能進(jìn)行此項檢測的做大腸桿菌殺滅試驗），其他消毒器械、中水平和低水平消毒器械進(jìn)行主要殺菌因子強度或濃度檢測（不能進(jìn)行此項檢測的做一項抗力蕞強微生物實(shí)驗室殺滅試驗）	《消毒技術(shù)規范》《消毒產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)管理規范》《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)規定》、《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)技術(shù)要求》（WS628）、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛生標準及產(chǎn)品企業(yè)標準
	化學(xué)指示物（用于測定化學(xué)消毒劑濃度的化學(xué)指示物、用于測定紫外線(xiàn)強度的化學(xué)指示物、用于滅菌過(guò)程監測的化學(xué)指示物、B-D紙或包）、帶有滅菌標示的滅菌物品包裝物	變色性能檢驗	《消毒技術(shù)規范》《消毒產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)管理規范》《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)規定》、《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)技術(shù)要求》（WS628）、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛生標準及產(chǎn)品企業(yè)標準
抗（抑）菌制劑 生產(chǎn)企業(yè)	抗（抑）菌制劑膏、霜劑型	禁用物質(zhì)氯倍他索丙酸酯、咪康唑檢驗	《關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品中丙酸氯倍他索和鹽酸左氧氟沙星測定-液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法的通知》（衛辦監督發(fā)〔2010〕54號）。
			WS/T 685—2020《消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測方法與評價(jià)要求》進(jìn)行檢驗。
25%第三類(lèi)消毒產(chǎn)品 生產(chǎn)企業(yè)	排泄物衛生用品（重點(diǎn)檢查成人排泄物衛生用品）	產(chǎn)品微生物指標檢驗	《消毒技術(shù)規范》、GB15979《一次性使用衛生用品衛生標準》
	婦女經(jīng)期衛生用品	產(chǎn)品微生物指標檢驗	《消毒技術(shù)規范》、GB15979《一次性使用衛生用品衛生標準》

抗抑菌制劑的抑菌試驗分為抑菌環(huán)或抑菌率兩種，有些省份衛健委要求企業(yè)在做檢測報告時(shí)出示抑菌率試驗，也有些只要求抑菌環(huán)，大多地區是二者皆可，蕞好的方法是與當地衛監委核實(shí)確認 后再做檢測并提交備案。
抑菌產(chǎn)品屬于消字號產(chǎn)品中的一種抗抑菌產(chǎn)品，抑菌洗手液檢測時(shí)要注意哪些問(wèn)題，黃工來(lái)詳細列舉。很多做抗抑菌產(chǎn)品備案的廠(chǎng)家不了解產(chǎn)品標簽及說(shuō)明書(shū)如何擬定，在此以對氯間二甲苯酚抑菌洗手液為例來(lái)詳細說(shuō)明下。
產(chǎn)品名稱(chēng)：抑菌洗手液
抑制微生物類(lèi)別：在實(shí)驗室條件下，原液作用2min，有效抑制大腸桿菌、白色念珠菌和金黃色PT球菌
主要有效成分及含量：對氯間二甲苯酚0.1％-0.35％（W／W）
主要原料名稱(chēng)：去離子水、EDTA二鈉、羥丙基甲基纖維素、椰油酰胺丙基甜菜堿、丙三醇、對氯間二甲苯酚、氯化鈉
使用范圍：用于日常手部清潔。
貯存方法：避光、密封；置于陰涼處保存。
使用指南：逆時(shí)針旋轉泵頭，使泵頭彈出，輕壓泵頭，擠出適量于雙手，揉搓約2min，用清水沖洗干凈。