重慶抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌凝膠安評報告辦理
目前市面上常見(jiàn)的抗菌（抑菌）膏分為免洗的和用后及時(shí)清洗的兩大類(lèi)。當然了，這兩類(lèi)抗抑菌產(chǎn)品在檢測時(shí)也有所不同，其中蕞大區別就在于用后及時(shí)清洗的在毒理試驗時(shí)須做一次完整皮膚刺激試驗；而免洗的則須做多次完整皮膚刺激試驗。
基本上常見(jiàn)的抗抑菌產(chǎn)品有女士抗菌乳液、抗菌漱口水、抗菌洗手液等，這些都是日常生活中經(jīng)常使用的。 并不是所有的抗菌或抑菌產(chǎn)品都是抗菌（抑菌）制劑。 根據有關(guān)規定，用于人體以下特定部位的擁有抗菌抑菌作用，也不屬于抗抑菌制劑。
頭皮、鼻黏膜、肛、直腸、指甲、足部、眼睛、頭發(fā)、腋窩，不用于人體皮膚和黏膜的產(chǎn)品也不是抗菌（抑菌）制劑，如抗菌洗衣液、抗菌濕巾、抗菌襪子等。消費者在購買(mǎi)抗菌（抑菌）制劑時(shí)，應注意產(chǎn)品標簽說(shuō)明里這三點(diǎn)：
一、使用范圍（用于人體皮膚或黏膜，但不是8個(gè)具體部位）
二、宣傳產(chǎn)品具有抗菌抑菌作用；
三、“證書(shū)編號”，國內產(chǎn)品必須標明“消字號”，如產(chǎn)于山東的產(chǎn)品，證書(shū)編號為魯衛消證字（年份）第號。

抗抑菌制劑是消字號里蕞流行類(lèi)產(chǎn)品了，抗抑菌的種類(lèi)根據劑型可分為粉劑、顆粒、凝膠、片劑以及噴劑、液體和膏體。不管哪個(gè)劑型在上市前都要進(jìn)行檢測和備案。
抗菌制劑和抑菌制劑的區別在于兩者一個(gè)是對菌種有殺菌作用，另一個(gè)是對菌種有抑制作用。抑菌液的抑菌率達到50%以上即為合格。而抗菌則需要對菌珠有90%以上才能達到抗菌作用。

消毒產(chǎn)品國家隨機監督抽查計劃表
抽查		檢查/檢驗項目	檢驗/判定依據
企業(yè)
30%抗（抑）菌劑以外的 第二類(lèi)消毒產(chǎn)品	醫療器械中低水平消毒劑、空氣消毒劑、手消毒劑、物體表面消毒劑、游泳池水消毒劑	空氣消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測（不能進(jìn)行此項檢測的做空氣現場(chǎng)或模擬現場(chǎng)試驗），游泳池水消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測（不能進(jìn)行此項檢測的做大腸桿菌殺滅試驗），其他消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測（不能進(jìn)行此項檢測的做一項抗力蕞強微生物實(shí)驗室殺滅試驗）	《消毒技術(shù)規范》《消毒產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)管理規范》《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)規定》、《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)技術(shù)要求》（WS628）、《低溫消毒劑衛生安全評價(jià)技術(shù)要求》相關(guān)消毒產(chǎn)品衛生標準及產(chǎn)品企業(yè)標準
生產(chǎn)企業(yè)	空氣消毒器、紫外線(xiàn)殺菌燈、食具消毒柜、產(chǎn)生化學(xué)因子的其他消毒器械和中、低水平消毒器械	空氣消毒器做現場(chǎng)或模擬現場(chǎng)試驗，紫外線(xiàn)殺菌燈進(jìn)行紫外線(xiàn)輻照強度檢測（不能進(jìn)行此項檢測的做現場(chǎng)或模擬現場(chǎng)試驗），食具消毒柜主要進(jìn)行殺菌因子強度檢測（不能進(jìn)行此項檢測的做大腸桿菌殺滅試驗），其他消毒器械、中水平和低水平消毒器械進(jìn)行主要殺菌因子強度或濃度檢測（不能進(jìn)行此項檢測的做一項抗力蕞強微生物實(shí)驗室殺滅試驗）	《消毒技術(shù)規范》《消毒產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)管理規范》《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)規定》、《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)技術(shù)要求》（WS628）、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛生標準及產(chǎn)品企業(yè)標準
	化學(xué)指示物（用于測定化學(xué)消毒劑濃度的化學(xué)指示物、用于測定紫外線(xiàn)強度的化學(xué)指示物、用于滅菌過(guò)程監測的化學(xué)指示物、B-D紙或包）、帶有滅菌標示的滅菌物品包裝物	變色性能檢驗	《消毒技術(shù)規范》《消毒產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)管理規范》《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)規定》、《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)技術(shù)要求》（WS628）、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛生標準及產(chǎn)品企業(yè)標準
抗（抑）菌制劑 生產(chǎn)企業(yè)	抗（抑）菌制劑膏、霜劑型	禁用物質(zhì)氯倍他索丙酸酯、咪康唑檢驗	《關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品中丙酸氯倍他索和鹽酸左氧氟沙星測定-液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法的通知》（衛辦監督發(fā)〔2010〕54號）。
			WS/T 685—2020《消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測方法與評價(jià)要求》進(jìn)行檢驗。
25%第三類(lèi)消毒產(chǎn)品 生產(chǎn)企業(yè)	排泄物衛生用品（重點(diǎn)檢查成人排泄物衛生用品）	產(chǎn)品微生物指標檢驗	《消毒技術(shù)規范》、GB15979《一次性使用衛生用品衛生標準》
	婦女經(jīng)期衛生用品	產(chǎn)品微生物指標檢驗	《消毒技術(shù)規范》、GB15979《一次性使用衛生用品衛生標準》

現在婦科用的凝膠或噴劑兩種劑型是抗抑菌制劑里女性較為常見(jiàn)的一些劑型了，其有效成分常見(jiàn)的也就是醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定等成分。抗抑菌制劑除了用于女性外，還有各種皮膚抑菌或者抗菌類(lèi)的產(chǎn)品，民間傳言是偏方藥膏之類(lèi)的東西，想要把這類(lèi)抗抑菌制劑進(jìn)行消字號備案，還須謹慎，很多細節不能描述，磚業(yè)消字號檢測備案服務(wù)普爾威完全能勝任。
抗抑菌制劑上市銷(xiāo)售前確實(shí)需要進(jìn)行備案。以下是對這一要求的詳細解釋和歸納：
一、備案要求 * 根據國家規定，抗(抑)菌制劑產(chǎn)品責任單位需要在產(chǎn)品首回上市前，對該產(chǎn)品進(jìn)行衛生安全評價(jià)，并形成《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告》。 * 該報告需要在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺上進(jìn)行備案，并對社會(huì )發(fā)布。 * 未進(jìn)行備案或備案未通過(guò)的產(chǎn)品，不得上市銷(xiāo)售。
二、備案流程
1. 產(chǎn)品責任單位需準備相關(guān)材料，包括產(chǎn)品標簽、說(shuō)明書(shū)、檢驗報告、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證等。
2. 登錄全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺，按照要求填寫(xiě)并提交備案信息。
3. 備案信息將進(jìn)行審核，審核通過(guò)后即可在平臺上查詢(xún)到備案結果。
三、查詢(xún)與驗證 * 消費者可以通過(guò)全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺，輸入產(chǎn)品信息或責任單位名稱(chēng)，查詢(xún)產(chǎn)品是否已備案。 * 已備案的產(chǎn)品為合格產(chǎn)品，未顯示查詢(xún)結果的產(chǎn)品為未備案產(chǎn)品，可能為不合格產(chǎn)品。
四、注意事項
* 由于每種抗(抑)菌制劑可抑制的菌類(lèi)不同，使用范圍也有所不同。在選購時(shí)，消費者應認真閱讀產(chǎn)品標簽和說(shuō)明書(shū)，根據使用需求進(jìn)行有針對性的選購。
* 對于已備案的產(chǎn)品，如果其配方、結構或生產(chǎn)工藝發(fā)生變化，或者有相關(guān)規定的其他情形，產(chǎn)品責任單位應當及時(shí)更新《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告》的相關(guān)內容，并重新進(jìn)行備案。 ****，抗抑菌制劑上市銷(xiāo)售前確實(shí)需要進(jìn)行備案，并且這一硫程是確保產(chǎn)品安全性和合規性的重要環(huán)節。