河南濮陽(yáng)辦尿布消毒生產(chǎn)許可證-河南消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證代辦機構
檢測報告要求
生產(chǎn)企業(yè)應提供1年內的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告，檢測報告應由經(jīng)過(guò)計量認證的檢驗機構出具。
衛生用品生產(chǎn)企業(yè)檢驗項目
1.?生產(chǎn)車(chē)間環(huán)境：
（1）有凈化要求的生產(chǎn)車(chē)間：檢測凈化車(chē)間的溫度、相對濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數，車(chē)間空氣、工作臺表面細菌菌落總數，工人手表面細菌菌落總數和致病菌。
（2）無(wú)凈化要求的生產(chǎn)車(chē)間：檢測生產(chǎn)車(chē)間工作臺表面、車(chē)間空氣細菌菌落總數，工人手表面細菌菌落總數和致病菌。
2.?紫外線(xiàn)燈輻射強度：采用紫外線(xiàn)對車(chē)間空氣消毒的生產(chǎn)企業(yè)。
3.?消毒滅菌效果驗證：自備消毒滅菌器對生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品進(jìn)行消毒滅菌處理的生產(chǎn)企業(yè)。
4.?生產(chǎn)用水：隱形眼鏡護理用品和抗（抑）菌制劑的生產(chǎn)用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項目，隱形眼鏡護理用品的生產(chǎn)用水還應做無(wú)菌試驗。


普爾威檢測專(zhuān)注于各類(lèi)產(chǎn)品檢測，主營(yíng)消毒產(chǎn)品檢測及水質(zhì)及涉水產(chǎn)品檢測、化妝品備案檢測、食品保健食品檢測服務(wù)。提供消毒產(chǎn)品檢測備案、消毒產(chǎn)品衛生許可證代申辦、產(chǎn)品代加工、水質(zhì)檢測、涉水批件辦理、一二三類(lèi)醫療器械注冊備案，水效檢測備案等服務(wù)。

考評項目	考  評  內  容	滿(mǎn)分	及格分	得分	扣     分      標      準	備注
人員衛生要求 （滿(mǎn)分10分）	質(zhì)量檢驗人員具有檢驗相關(guān)中專(zhuān)以上文化以及與本職工作相適應的檢驗專(zhuān)業(yè)知識和實(shí)踐經(jīng)驗，并經(jīng)培訓合格上崗。	2	2		質(zhì)量檢驗人員不能提供檢驗相關(guān)中專(zhuān)以上文憑的扣2分，未經(jīng)培訓合格上崗扣1分。
	從業(yè)人員應有健康證明，患有活動(dòng)性肺結核、病毒性肝炎、腸道傳染病患者及病原攜帶者、化膿性或慢性滲出性皮膚病、手部真菌感染性疾病的工作人員，均不得從事衛生用品的生產(chǎn)、分裝或質(zhì)量檢驗。	1	1		發(fā)現一人無(wú)健康證明扣1分；現場(chǎng)發(fā)現生產(chǎn)、分裝或質(zhì)量檢驗的從業(yè)人員患有活動(dòng)性肺結核、病毒性肝炎、腸道傳染病患者及病原攜帶者、化膿性或慢性滲出性皮膚病、手部真菌感染性疾病的扣1分。
	生產(chǎn)操作人員上崗前培訓，合格上崗。	1	1		生產(chǎn)操作人員無(wú)培訓合格證明扣1分。
	建立從業(yè)人員培訓計劃和考核制度，保留所有人員的教育、培訓檔案。	1	0.5		無(wú)從業(yè)人員培訓計劃和考核制度各扣1分；未保留所有人員的教育、培訓檔案各扣0.5分。
	非潔凈室（區）區域生產(chǎn)操作人員和未經(jīng)批準的人員不得隨意進(jìn)入潔凈室（區）。	1	1		非潔凈室（區）區域生產(chǎn)操作人員和未經(jīng)批準的人員隨意進(jìn)入潔凈室（區）扣1分。
	工作服穿戴整潔，操作人員衛生狀況符合有關(guān)要求。	1	0.5		現場(chǎng)發(fā)現工作服不整潔扣0.5分，個(gè)人衛生差扣0.5分。
	生產(chǎn)過(guò)程中操作人員無(wú)吸煙、進(jìn)食等現象。	1	1		現場(chǎng)發(fā)現有吸煙、進(jìn)食等現象扣1分。	首回申辦企業(yè)允許合理缺項，自然得分。

生產(chǎn)消毒產(chǎn)品是否都需要凈化車(chē)間是一個(gè)涉及消毒產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量和衛生標準的重要問(wèn)題。以下是對這一問(wèn)題的詳細解答：
生產(chǎn)消毒產(chǎn)品通常都需要凈化車(chē)間**。這是因為消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)對環(huán)境衛生和質(zhì)量有著(zhù)極高的要求，而凈化車(chē)間能夠提供必要的生產(chǎn)環(huán)境，確保產(chǎn)品的衛生質(zhì)量和安全性。
1. **法規要求**：根據《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生規范》等相關(guān)法規，某些消毒產(chǎn)品，如隱形眼鏡護理用品和皮膚粘膜抗(抑)菌制劑的生產(chǎn)和分裝，必須在凈化車(chē)間內完成。這些規定確保了生產(chǎn)過(guò)程的衛生標準，保護了消費者的健康。
2. **凈化車(chē)間的標準**：凈化車(chē)間按照不同的潔凈度級別進(jìn)行設計和建造，如10萬(wàn)級和30萬(wàn)級空氣潔凈度。這些級別對車(chē)間內的溫度、濕度、塵埃粒子數、微生物數量等都有嚴格的要求。例如，在30萬(wàn)級潔凈度凈化車(chē)間中，空氣中≥0.5μm的塵埃粒子數不得超過(guò)個(gè)/立方米，這有助于確保生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度，從而防止產(chǎn)品受到污染。
3. **車(chē)間設施與材料**：凈化車(chē)間的建設和設計需要考慮到所使用的材料和設備。車(chē)間墻面、頂面通常采用易清潔、無(wú)脫塵的材料，如夾芯彩鋼板。地面則可能采用環(huán)氧自流坪地坪或高及耐磨塑料地板。車(chē)間內還會(huì )配備必要的消毒設備和通風(fēng)系統，以確保生產(chǎn)環(huán)境的衛生和安全。
****，生產(chǎn)消毒產(chǎn)品通常需要凈化車(chē)間，以確保生產(chǎn)過(guò)程的衛生標準和產(chǎn)品質(zhì)量。這不僅符合相關(guān)法規的要求，也是保障消費者健康和安全的重要措施。