經(jīng)歷這幾年的疫情，網(wǎng)上購物越來(lái)越離不開(kāi)人們的生活，網(wǎng)上購買(mǎi)藥品或醫療器械也成為一種流行，對想要踏足這個(gè)行業(yè)開(kāi)展這項業(yè)務(wù)或已經(jīng)在經(jīng)營(yíng)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，要想合規經(jīng)營(yíng)，需要具備什么資質(zhì)呢？這就必須要談到醫藥行業(yè)的必備資質(zhì)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》。無(wú)論你是在網(wǎng)上自營(yíng)銷(xiāo)售藥品或醫療器械，還是提供平臺給第三方銷(xiāo)售，還是僅僅在官網(wǎng)展示藥品或醫療器械信息，都離不開(kāi)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》。

一、哪些業(yè)務(wù)需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》？

通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)提供藥品（含醫療器械）信息服務(wù)，主要包含以下幾類(lèi)：

1、醫療器械信息展示

2、藥品信息展示

3、醫療器械自營(yíng)

4、醫療器械經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售平臺

5、非處方藥銷(xiāo)售平臺

6、藥品（非處方藥）銷(xiāo)售

二、申辦要求

1、有業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案；

2、有健全的網(wǎng)絡(luò )與信息安全保障措施；

3、本省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織；

4、具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應的專(zhuān)業(yè)人員、設施及相關(guān)制度；

5、有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專(zhuān)業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)、醫療器械技術(shù)人員。

三、申報材料清單

1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執照掃描件

2、網(wǎng)站域名證書(shū)

3、法定代表人身份證復印件及簡(jiǎn)歷；法人手機號，郵箱，固定；聯(lián)系人手機號，郵箱；

4、網(wǎng)站負責人簡(jiǎn)歷、身份證、學(xué)歷證書(shū)復印件、勞動(dòng)合同，手機號，郵箱；

5、服務(wù)器托管協(xié)議、托管商IDC證復印件及營(yíng)業(yè)執照復印件；

6、兩名以上藥品及醫療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員簡(jiǎn)歷、身份證、學(xué)歷證書(shū)、資格證書(shū)復印件；

7、藥品或醫療器械注冊批件。

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》為屬地審批原則，即公司在哪里注冊，便向當地藥監局提交申請。因各地政策差異，辦理條件會(huì )略有不同。

四、相關(guān)政策法規

國務(wù)院令(第292號)（2011年國務(wù)院令第292號修訂）第四條國家對經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)實(shí)行許可制度；對非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)實(shí)行備案制度。未取得許可或者未履行備案手續的，不得從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)。第五條 從事新聞、出版、教育、醫療保健、藥品和醫療器械等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)，依照法律、行政法規以及國家有關(guān)規定須經(jīng)有關(guān)主管部門(mén)審核同意的，在申請經(jīng)營(yíng)許可或者履行備案手續前，應當依法經(jīng)有關(guān)主管部門(mén)審核同意。2017年國家食品藥品監管總局令第37號修訂《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第五條擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應當在向國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)或者省級電信管理機構申請辦理經(jīng)營(yíng)許可證或者辦理備案手續之前，按照屬地監督管理的原則，向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門(mén)提出申請，經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。