申請二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)需要什么樣的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷和職稱(chēng)?二類(lèi)醫療器械資格證書(shū)怎么辦?辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案需要具備哪些條件?（找我們有綠色通道，全程代辦，無(wú)地址，無(wú)人員，無(wú)學(xué)歷都可搞定！）

企業(yè)具有熟悉醫療器械行業(yè)的人員是辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的前提條件之一。之前碰到很多客戶(hù)對質(zhì)量負責人的專(zhuān)業(yè)要求存在誤解，寫(xiě)個(gè)短文為大家答疑解惑。

辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，對人員的要求如下：質(zhì)量負責人要求大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級以上職稱(chēng)，相關(guān)專(zhuān)業(yè)三年以上相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗；其他人員沒(méi)有明確學(xué)歷要求，但建議中專(zhuān)或高中以上學(xué)歷。

相關(guān)專(zhuān)業(yè)包括：生物工程、材料、機械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力 學(xué)等，按專(zhuān)業(yè)分則更細，如生物醫學(xué)工程、醫療器械、光學(xué)儀器、電子信息技術(shù)、自動(dòng) 化控制、高分子材料與工程學(xué)等。 醫學(xué)相關(guān)如：臨床醫學(xué)、口腔醫學(xué)、中醫學(xué)、護理學(xué)、藥學(xué)等。

辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，企業(yè)聘用的質(zhì)量負責人不一定非得是醫學(xué)專(zhuān)業(yè)，上述包括的眾多醫學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)都行。

那么辦理二類(lèi)醫療器械證的企業(yè)法人沒(méi)有學(xué)歷證明可以嗎？沒(méi)有真實(shí)地址可以辦理二類(lèi)醫療器械備案嗎,需要什么資料?或者沒(méi)有真實(shí)辦公地址如何辦理這些證件呢？

（無(wú)需擔心找我們免費指導店鋪認證開(kāi)通）其實(shí)仔細看，淘寶拼多多的要求是從正常的藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證（過(guò)去一二類(lèi)有分醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，15年開(kāi)始一類(lèi)取消，二類(lèi)改成備案，三類(lèi)是經(jīng)營(yíng)許可證）等4選一就可以了，比如在我們可以地級市辦理第二類(lèi)醫療器械備案，也可以入駐。