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代辦醫療器械二類(lèi)三類(lèi)審批 《代辦北京醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證審批》北京醫療器械公司經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的公司需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證嗎？
代辦醫療器械二類(lèi)三類(lèi)審批 體外診斷試劑屬于醫療器械里面的一類(lèi)，必須辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證才可以銷(xiāo)售體外診斷試劑。
代辦醫療器械二類(lèi)三類(lèi)審批 北京醫療器械公司經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的公司辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證

代辦醫療器械二類(lèi)三類(lèi)審批 北京醫療器械公司經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的公司需要什么樣的人員啊？
：企業(yè)負責人具有大專(zhuān)以上學(xué)歷，熟悉國家診斷試劑管理的法律、法規、規章和所經(jīng)營(yíng)診斷試劑的知識。
第二：質(zhì)量管理人員2人，1人為執業(yè)藥師；1人為主管檢驗師，或者具有檢驗學(xué)相關(guān)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗相關(guān)工作3年工作經(jīng)歷。質(zhì)量管理人員必須在崗，不得兼職。
第三：驗收及售后服務(wù)人員應具有檢驗中專(zhuān)以上學(xué)歷；企業(yè)保管、銷(xiāo)售等工作人員，應具有高中或中專(zhuān)以上文化程度。
第四：所有人員均須接受上崗培訓，考試合格，方可上崗。
代辦醫療器械二類(lèi)三類(lèi)審批 北京醫療器械公司 經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的公司需要什么制度和文件法規啊？
：質(zhì)量管理制度應包括：質(zhì)量管理文件的管理；內部評審的規定；質(zhì)量否決的規定；診斷試劑進(jìn)購、驗收存儲等管理制度

第二：質(zhì)量管理職責：質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗收、儲存、銷(xiāo)售、運輸等崗位職責

第三：工作程序應包括：質(zhì)量管理文件管理的程序；診斷試劑購進(jìn)程序

第四：購進(jìn)、驗收、銷(xiāo)售等程序

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