北京醫(yī)療器械三類許可證的申請條件有哪些？

1、已經(jīng)辦理營業(yè)執(zhí)照，并有相應的經(jīng)營范圍

2、辦公室面積加上倉儲（經(jīng)營體外診斷試劑的企業(yè)必須有20㎡以上的冷庫）

3、具有相關學歷或者職稱的質量負責人、企業(yè)負責人、銷售、采購、主管檢驗師、售后等人員

4、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度

5、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的指導技術培訓和售后服務的能力

6、具有符合醫(yī)療器械質量管理要求的進銷存管理軟件

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