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代辦北京輻射安全許可證,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證

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發(fā)布時間: 2024-12-03 17:00
最后更新: 2025-06-10 10:46
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代辦北京輻射安全許可證,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證

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生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位申請領(lǐng)??取許可證,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:


(一)有與所從事的生產(chǎn)、銷售、使用活動規(guī)模相適應(yīng)的,具備相應(yīng)知識和防護(hù)知識及健康條件的技術(shù)人員;

(二)有符合國家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和安全防護(hù)要求的場所、設(shè)施和設(shè)備;

(三)有專門的安全和防護(hù)管理機構(gòu)或者專職、兼職安全和防護(hù)管理人員,并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器;

(四)有健全的安全和防護(hù)管理規(guī)章制度、輻射事故應(yīng)急措施;

(五)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。
生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)完成審查,符合條件的,頒發(fā)許可證,并予以公告;不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由。
許可證包括下列主要內(nèi)容:

(一)單位的名稱、地址、法定代表人;

(二)所從事活動的種類和范圍;

(三)有效期限;

(四)發(fā)證日期和證書編號。

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